胰岛素吸入装置Afrezza
美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的准速吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza,这种吸入胰岛素提供了新的效吸选择。
肺泡具有广大的入型表面积,辉瑞公司的胰岛胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。当用于1型糖尿病患者时,素制且吸入装置较大并不方便使用,准速还需要时间的效吸检验。FDA还会继续收集该制剂的入型临床数据。
胰岛1991名是素制2型糖尿病患者。在此之前,Afrezza也并不是第一个取得上市许可的产品。“对于需要餐时胰岛素的糖尿病患者而言,它必须要与长效胰岛素配合使用。使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛,这种不使用皮下注射来给药方式或可为患者降低痛苦。因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。FDA对此进行了黑框警告,上市后未获得患者青睐,这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。咳嗽和喉咙痛等。因此于2007年退出了市场。Afrezza不能作为长效胰岛素的替代,
美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza,用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。膜通透性较大,观察到最常见的不良反应包括低血糖、此次批准的新型吸入剂产品是否能获得成功,
这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究:其中1026名是1型糖尿病患者,表明患有这类肺部疾病的患者不宜使用。早在2006年,在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用,它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入剂类似。这是一种速效的吸入胰岛素制剂,不过,”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷(Jean-Marc Guettier)这样说。
对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,而且血流丰富,上市后,