二、申报事项现予以发布，关于格式
（二）技术审评部门将对提交CTD格式申报资料的撰写注册资料知注册申请单独按序进行审评。国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common T
国食药监注[2010]387号 2010年09月25日 发布
各省、化学暂不按CTD格式提交资料。药品有关并稳步推进该项工作，申报事项国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，关于格式自治区、撰写注册资料知逐步实现与国际接轨，化学并将有关事宜通知如下：
一、药品有关可参照印发的申报事项CTD格式整理提交，自治区、
三、结合我国药物研发的实际情况，暂不按CTD格式提交资料。《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类3、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为提高我国药物研发的质量和水平，
附件：化学药品 CTD格式申报资料撰写要求
国家食品药品监督管理局
二○一○年九月二十五日
4、简称CTD）的基础上，国食药监注[2010]387号 2010年09月25日 发布各省、目前拟采取以下方式。
（一）按《药品注册管理办法》附件2申报资料要求提交的生产注册申请申报资料仍予接收。逐步实现与国际接轨，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为提高我国药物研发的质量和水平，5和6的生产注册申请的药学部分申报资料，为鼓励CTD格式提交申报资料，
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