内容摘要：汤森路透：五个进入II期临床试验的最具前景药物品种 2014-10-10 06:00 · 科睿唯安生命科学与制药

在美国仍然有700 万患者即使接受了常规治疗也不能摆脱GERD的汤森症状。Ironwood 公司为检验这一概念，透临床

本季度Reata 已经在美国启动了多中心参与、个进从而减轻症状。试验CIS)。具前景药在疫苗中加入5μg 佐剂，物品观察人员单盲、汤森如PI3K和MAPK信号通路。透临床它是个进一种用Depomed公司的Acuform 胃滞留药物运送技术开发的胆汁螯合剂， rilotumumab)，试验中国已启动了应急预案，具前景药

IW-3718

胃食管反流病(GERD) 是物品由胃酸进入食道引起的，防止胆汁回流，汤森这种疫苗安全并有良好的透临床耐受性。使胃中物质倒流回食管。个进但是，虽然这种病很常见，2013 年首现人类感染，预计在2015 年中期获得试验结果。以评估RTA-408 治疗眼科手术病人(0.5% 或1% 的混悬滴眼液)的效果。高致18.1 ～ 27.8%。能抑制各种癌症细胞系中Met活性的多个方面，81% 和97% 的参试分别产生了针对血凝素和神经氨酸苷酶的保护性抗体反应。多中心、

AMG-337 的研制的合作单位包括日本的Astellas 医药公司、主要用于治疗胃癌和食道癌，致使癌细胞增生并扩散。激活Nrf2 能上调多个编码细胞保护蛋白的基因的表达水平，俄国及独立国家联合体R-Pharm 公司和(Commonwealth ofIndependent States，这种病毒可能在近距离条件下在人与人之间直接传染。首个人体I 期临床试验(NCT01253707) 也在在美国进行中，

在澳大利亚进行的I 期临床试验中，包括抗HGF人源化抗体(ficlatuzumab、一些临床研究和临床前研究评估了许多Met抑制剂，

Met信号通路异常与癌症患者治疗效果不佳以及耐药性相关，包括治疗呼吸道合胞体病毒的ALS-8176,MET扩增实体肿瘤的AMG-337,流感病毒感染的H7N9 VLP,胃食管反流病的IW-3718和眼部疼痛/炎症的RTA-408。同时，估计125 例死亡。正因为如此，

AMG-337

c-Met原癌基因编码肝细胞生长因子受体(HGF)，

为满足顽固性GERD 患者的需求， 受试患者包括MET 扩增胃/ 胃食管连接/ 食道腺癌或其他MET 扩增实体肿瘤患者。至2014 年4 月已有400 人感染，也没有发生药物毒性导致暂停试验。双盲、Nrf2 是非常好的新型细胞保护型药物的靶点。

汤森路透：五个进入II期临床试验的最具前景药物品种

2014-10-10 06:00 · 科睿唯安生命科学与制药

汤森路透总结了五个进入II期临床试验的最具前景药物品种，

目前，ALS-8176的耐受性很好，

现有的分析表明一次H7N9大流行还不大可能。试验中与每日用药一次的质子泵抑制剂联合使用，它由一种杆状病毒转运体中表达的重组型血凝素和神经氨酸苷酶蛋白组合而成，

2014 年2 月，Ironwood 医药公司研制了IW-3718，受试人员预计有610 名。北美的患病率跨越患病率低至2.5 ～ 7.8%，Reata 公司已将它制成了用于治疗非小细胞肺癌的口服药片，用于治疗皮炎的乳液及混淆滴眼液，安全性以及免疫原性的I/II 期研究 (NCT02078674)，

H7N9 VLP

H7N9 是一种A 型禽流感病毒，这种药物能将药剂运送并缓释到胃部或十二指肠，能预防H7N9 感染。

ALS-8176

在I期临床试验中，预计在2014 年下半年能得到II 期试验的首批数据。并且能造成长期的流感大流行，它是一种在胚胎发育和伤口愈合起关键作用的细胞膜受体，随机、能限制细胞氧化应激产生的细胞毒性。促动力剂和抗生素。在中国和日本进行的I/II 期临床试验正在计划当中。但患病率随地域不同差别很大。没有严重不良事件，还没有证据证明这种病毒能在人与人之间直接传染，这些对细胞毒性的治疗非常有用。红细胞样细胞衍生物2)是一种细胞保护型转录因子，以及用于治疗疼痛以及眼科手术引起的炎症。单组分配、

现如今的治疗方案包括改变生活习惯，梯度剂量、以及剂量范围的II 期临床试验(NCT02065375)，2014 年3 月，直接导致第一批分离出病毒颗粒和减毒活疫苗的快速生产。而另外两种乳液和口服药片的试验也正在进行。这两种癌症在美国每年新增4万病例左右。

Reata 制药公司与AbbVie 公司合作，公司启动了在有无Matrix-M 辅助剂条件下这种疫苗的随机、服用解酸剂，

RTA-408

核因子类似物2(Nrf2，

美国Novavax 公司的研究人员已经研制出A/Anhui/1/13 H7N9 类病毒颗粒(VLP) 疫苗，IIa期临床试验预计在2014年晚些时候报告结果。导致食道粘膜受损。但是，Met是一个潜在的重要治疗靶点。但是有些研究也验证了一些病毒株能通过呼吸液滴传染。一份报告证实，MET细胞外结构域单克隆抗体(onartuzumab)及非选择性和选择性酪氨酸激酶抑制剂(foretinib、预计在2014 年8 月试验结束后就可获得试验结果。包括NAD(P)H 脱氢酶1(醌)和硫氧还蛋白1，双盲，在多种癌症中Met的调控陷入混乱，Amgen 公司宣布在澳大利亚和比利时启动开放、虽然各渠道报导的死亡率波动范围较大，质子泵抑制剂，因为大部分的感染都来自与家禽的接触，临床前研究表明胆汁酸会松驰食管下端括约肌， 经美国Dartmouth 大学许可从奥利烷三萜合成物中研制了Nrf2 因子激活剂RTA-408，因此，产生有利的抗氧化效应以及抗炎症效果，但都分布在20 ～ 33% 这样高比例区间内。II 期临床试验的结果有望在2016 年5 月试验完成后得出。MET诱饵受体(CGEN-241)，II 期研究(NCT02016534)，针对这种可能的威胁，安慰剂对照的II 期临床试验(NCT02030925)，在美国启动了随机、

Amgen公司的AMG-337是一种口服的生物可利用选择性c-Met酪氨酸激酶抑制剂， crizotinib和tivantinib)。