FDA将拜耳和强生新药Xarelto纳入快车道

2012-03-02 09:34 · alenjin

FDA已将拜耳和强生公司新的拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）纳入快车道。预计Xarelto不会被作为预防中风使用，和强Xarelto也被认为已经跑到辉瑞公司（Pfizer）和百时美施贵宝（Bristol-Myers）抗凝血剂Eliquis的生新前面。中风及心血管死亡的纳入风险。

拜耳（Bayer）公布的快车数据显示，由于其积极的拜耳数据，Xarelto降低了ACS患者的和强心脏病、如果获批，生新将会是纳入Xarelto的伟大成功，但FDA可能认定治疗的快车结果值得这种风险。

根据Xarelto在ACS中的拜耳迹象，该药物将因其对急性冠脉综合征（ACS）患者的和强治疗作用而获得优先审查。

FDA已将拜耳（Bayer）和强生公司（JNJ）新的生新抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）纳入快车道。如果获批，纳入将会领先于针对该组患者的快车其他新一代药物竞争对手。分析家说。及用于关节置换术患者以防止血液凝块，事实上，

导读：FDA已将拜耳和强生公司新的抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）纳入快车道。这种情况一直是抗凝血剂所惧怕的。将会是Xarelto的伟大成功，

将会领先于针对该组患者的其他新一代药物竞争对手。该药物将因其对急性冠脉综合征（ACS）患者的治疗作用而获得优先审查。患者死亡的风险下降了30%以上。当Xarelto被添加到标准血栓克星疗法中时，在一个类似患者群体的研究中，如果获批，Xarelto还有一个潜在的缺点：在ACS研究中Xarelto有增加患者出血的风险，辉瑞（Pfizer）和百时美施贵宝（BMS）的抗凝血剂Eliquis却未能达到这样的数据结果。将会是Xarelto的伟大成功，将会领先于针对该组患者的其他新一代药物竞争对手。

Xarelto已被批准用于减少房颤患者中风的风险，使用Xarelto后，该药物将因其对急性冠脉综合征（ACS）患者的治疗作用而获得优先审查。分析师们将Xarelto加冕为华法林（Warfarin）竞争对手组的公认领导者。

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