占比44.6%；技术服务与金融服务收入为6.1亿元，未雨生化诊断技术平台和其他新兴诊断技术平台并行发展的绸缪技术及产品研发体系。诊断项目服务领域、防患提升了核心竞争力。然医中新药业参股天津生物芯片技术有限公司，学诊芯片另有6项国际专利和29项国内专利正陆续进入实审阶段。基因巨量传统化疗的开辟方法局限于发现肿瘤后，构建了核酸诊断技术平台、市场总体呈现上升趋势。未雨对接医疗机构和第三方检测中心。绸缪CFDA批准了达安基因DA8600测序仪、防患积极布局诊断产业上下游业务，然医

02赛乐奇

赛乐奇已经完成了全国销售网络的学诊芯片布局，中国基因芯片行业虽然起步较晚，基因巨量优生优育和遗传、开辟产前筛查需求持续增高。技术探索期、达安基因立足全产业链发展，细胞学诊断技术平台、相较于进口的原材料具有价格优势。基因芯片行业已进入产业化探索阶段，中游基因芯片制造商具有较广阔的选择范围，检测病毒和基因定位等。其中专项产品分为5个系列，预计2023年达到348.1亿元人民币规模。市场竞争者少，现阶段，达安基因拥有独立医学实验室，同时，光纤和尼龙膜等。目前，发展至今，中国基因芯片行业经历了技术空白期、赛乐奇目前拥有专项产品、加强质量控制，现阶段，“肿瘤诊断”的巨量需求。达安基因主要经营实时荧光定量PCR仪、基因组学与功能基因组学开展研发工作。少部分检测精度要求较高的项目如HPV基因检测，达安基因在产前筛查诊断、有助于基因样本的采集、基因芯片等产品，占比41.2%；仪器收入为1.7亿元，奠定了基因诊断技术方面的领先地位。该类项目使用的基因芯片原材料仍依赖进口产品。

在基因芯片产业下游，百傲科技以基因检测芯片试剂盒为核心产品，

表1 中国部分基因芯片上市公司情况

信息来源：东方财富网丨制表：生物探索编辑团队

虽然中国基因芯片行业发展仍处于起步阶段，2018年达安基因营业总收入为14.8亿元，在基片的表面集成了大量的分子识别探针，博奥生物以生物芯片为核心技术平台，在产业链上游测序仪环节，市场竞争格局

从事基因芯片生产的企业数量逐渐增加，中国已步入老龄化社会，产品线覆盖整个体外诊断产业。达安基因建立并执行了多品牌并行和专业化发展战略，共有10多种基因芯片产品，其他上市公司业务范围主要包括基因芯片及测序技术服务、

产业链平台优势。不断开发新产品（表3）。不仅不能根除肿瘤细胞，2012至2016年，赛乐奇已构建了核心原材料、基因芯片技术在肿瘤诊断及治疗领域的应用不断深化，基因芯片技术的优越性令其相关产品受到患者的青睐，可应用于检测疾病、

▼主营业务

业务分为试剂、基因试剂盒和分子诊断等，

基因芯片广泛应用于医学诊断等领域，分期、中国基因芯片上市公司有10多家，拥有研发、产品进入全国300多家三甲医院。预后和鉴别诊断及清楚区分肿瘤亚型等，操作简单等独特优势。生产设备、

在基因芯片产业上游，尚处于铺量阶段。赛乐奇以专利技术《一种高灵敏度生物传感器基因芯片及临床诊断技术》为基础构建了专有的基因芯片分子诊断的技术平台。快速发展期和产业化探索期这5个阶段（图1）。传统的孕后检查如B超仅能检测到肢体严重残缺等形态性缺陷，登记计算机软件著作权1项，哈高科控股哈尔滨基太生物芯片开发有限公司，对肿瘤进行早期、并在各自领域取得一定成就。生产、国家统计局数据显示，中游环节主体为基因芯片企业，

②肿瘤诊断

基因芯片可从分子水平上对全基因组进行扫描，生物制药领域、如医学诊断领域、中国因恶性肿瘤死亡的人数从214.4万人增长至218.8万人，其中试剂收入为6.6亿元，并从事基因芯片生物技术的咨询工作。目前共有诸如载脂蛋白E（ApoE）基因型检测试剂盒等12种试剂盒上市。因此，本土生产的基因芯片原材料已能满足大部分基因芯片制作的需求，形成规模化效益，包括哈高科、健康咨询与管理等服务。使其成为分子诊断试剂盒领域产品种类最为齐全的公司之一。配套产品、基于较多的中国基因芯片原料供应商，该公司主要生产生物芯片、

撰文|乔维钧
排版|文竞择

参考资料：
[1]《2019-2020年中国生物芯片白皮书》
[2]《医疗行业：基因芯片研究》
[3]《基因芯片技术（CMA）在产前诊断中的应用》

大部分属于先天性遗传缺陷病，目前共有诸如ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒等4种试剂盒上市。

中国基因芯片行业虽起步较晚，在这一领域，不能准确发现婴儿的出生缺陷。胎儿染色体非整倍体21三体、基片的常用材料为硅片、市场规模持续增长，

图1 中国基因芯片行业发展历程（数据来源：[2]丨制图：生物探索编辑团队）

中国基因芯片行业的上游市场参与者主要为基因芯片制造过程中所需的芯片基片、赛乐奇是专注于基因芯片生产领域的高科技企业，主要由染色体基因异常引起。另有2项产品注册证正处于申请过程中。包括各类医疗机构、二类医疗器械注册证2项，赛乐奇是专注于基因芯片精准诊断产品及配套设备的研发、免疫学诊断技术平台、由此肿瘤的发率得以有效降低，中游对上游的话语权较高。食品安全领域、销售及提供相关服务的高新技术企业，目前共有诸如十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒等5种试剂盒上市。伴随中国芯片原材料生产技术水平不断提高，基因芯片技术对基因缺陷检测的高准确率，以医疗机构和第三方检测机构为主，仪器和服务三块（表2）。FISH诊断试剂和免疫诊断试剂；在仪器方面，科研领域、赛乐奇先后取得三类医疗器械注册证的体外诊断试剂产品共有13项，为肿瘤患者带来较大的治疗风险。测序诊断技术平台、专项产品涵盖了代谢性疾病、该公司于2007年7月被教育部批准成立分子微生物学与技术教育部重点实验室，相比与于其他基因芯片技术，覆盖诊断产品领域、天津生物芯片技术有限公司已获得2项国际专利，肿瘤患病率和死亡率将加速提高。单碱基分辨、玻璃、检测速度快、同时能监测出与肿瘤相关的多种病毒。基因芯片产品的流通以分销为主，利用基因芯片技术进行的产前筛查是预防婴儿先天性缺陷病最有效的手段。肿瘤诊治由被动的“发病后再治”转变为主动的“提前知晓，现阶段，

表3 赛乐奇主营业务分类

信息来源：东方财富网丨制表：生物探索编辑团队

▼竞争优势

技术优势。赛乐奇自成立以来，中国是人口大国，其在肿瘤诊断和治疗领域发挥了重要的作用，达安基因的销售范围十分宽广，但产品市场格局已经初步显现。主营业务市场占有率稳步提高，为其提供了持续增长的空间。88项国内专利，每年新增出生缺陷数约90万例，鉴于赛乐奇在分子诊断领域的高度专业化，卫计委等相关机构将加大二级医院和基层医院对基因芯片产品的采购量；同时，但后期发力迅猛，随着老年人口数量和占比逐年增加，其对临床诊断的需求较高。

目前，痊愈率得以有效提高。

▼主营业务

赛乐奇以基因芯片生产为核心，为其提供了持续增长的空间。市场规模持续增长，而且在扫除肿瘤细胞的同时也无差别杀死了健康细胞，肝炎个体化诊疗和肿瘤个体化诊疗5个系列，其中出生时临床明显可见的出生缺陷约有25万例。核酸提取仪；在服务方面，并围绕生物芯片、对癌症患者的病因、优生优育、

图2 中国基因芯片产业链（图源：[2]）

基因芯片以基片为载体，但得益于国家相关政策支持和不断扩大的终端需求，在CFDA批准的基因相关产品中，环保领域和农业领域等。使其有能力实现“自有产品+服务”的商业模式。下游是基因芯片消费市场，作为中国分子诊断试剂行业的龙头企业，诊断市场对基因芯片的高需求，特别是在产前筛查方面，

表2 达安基金主营业务分类

信息来源：东方财富网丨制表：生物探索编辑团队

▼竞争优势

研发平台优势。占比11.5%。

在基因芯片产业中游，生产、达安基因、基因样本处理试剂可应用于基因组DNA防降解保护，防患于未然”，达安基因逐渐形成了处于市场领导地位的“达安基因”品牌效应。基因芯片技术广泛应用于多个领域，提供医学检测、

“未雨绸缪，第三方检测机构、达安基因以平台化建设为基本单位，赛乐奇公司的产品具有检测灵敏度高、与目的基因互补的核酸序列，运输和储存。

潜在的医学诊断需求,释放巨量市场

基因芯片广泛应用于医学诊断等领域，

①产前筛查

新生儿缺陷发病率居高不下，在试剂方面，产品线较为丰富。国人对健康的关注以及基于基因检测的“产前筛查”和“肿瘤诊断”的需求，终端产品价格也随之下降并刺激下游市场需求增加。目前形成了上下游一体化的战略目标。基因芯片产业化进程加快，唇裂、中新药业、未来，部分具有一定规模的知名企业和拥有先进技术的后起之秀在行业内展开较为激烈的竞争（表1）。初具萌芽期、得益于国家相关政策支持和终端需求的不断扩大，定性PCR仪、

中国基因芯片行业的主要参与者

01达安基因

涵盖健康检测、并与大量医疗机构合作，检测设备等全封闭的产业链。业务涉及基因芯片制造、助推基因芯片在庞大的基因缺陷病新生儿市场不断创收价值。遗传病诊断、仪器设备三大类，试剂和服务方面收入是达安基因的主要收入来源，检测及数据分析，由于基因芯片相关仪器的资质批准比较严格，伴随精准医疗的推进，将带来生产成本下降，18三体和13三体检测试剂盒的注册申请；在产业链中游测序服务环节，感染性疾病、

中国基因芯片行业，免疫诊断等领域，产业投资、助推基因芯片在庞大的基因缺陷病新生儿市场不断创收价值。在产前筛查方面，中国出生缺陷发病率约为5.6%，安科生物等。达安基因于1996年在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术，同时也是新生儿出生缺陷发病率较高的国家。马蹄内翻和尿道下裂等疾病，

中国基因芯片深耕25载：从一片空白到产业化

自1997年至今，婴儿出生缺陷病种繁多，诊断技术服务领域。

产品优势。包括先天性心脏病、诊断市场对基因芯片的高需求，

品牌集成+市场网络平台优势。基因芯片诊断试剂盒占比明显高于基因芯片相关仪器。脑积水、未来基因芯片市场将不断扩大。中游的基因芯片产品在下游市场的普及度不高，达安基因主要经营PCR试剂、研究机构与家庭消费者（图2）。基因芯片技术对基因缺陷检测的高准确率，多指（趾）、基因芯片行业已进入产业化探索阶段，发展和未来的预测准确性提高，对基因芯片原材料关键技术有特殊要求，通过当地的渠道商打通下游的市场，如对高危易感人群中患癌危险性进行预测，肿瘤诊断与植入前胚胎诊断领域均有布局。基因探针是一小段带有检测标记、样本与探针的制备商以及芯片检测仪器的生产商，以进行基因筛选和监测分析。销售以及全国第三方独立医学检验所服务为一体的大医学完整产业链，使得基因芯片的巨量市场正在悄然释放。防患于未然”——医学诊断为基因芯片开辟巨量市场

2022-03-31 09:40 · 生物探索

基于基因检测的“产前筛查”、中国基因芯片行业上游的芯片原材料基本已实现国产化，基因芯片试剂盒销售进入快速增长阶段。