勃林步开验数进一据放临床试格殷格翰

发布时间：2025-05-06 20:49:40 来源：大兴土木网 作者：时尚

该举措将允许研究者通过申请获取去除身份标志后的勃林患者个人试验数据，

勃林格殷格翰进一步开放临床试验数据

勃林格殷格翰公司决定进一步开放临床试验数据和其他与临床试验有关的格殷格翰文件，涉及在健康志愿者中开展的进步I期临床试验、具体网址为 trials.boehringer-ingelheim.com/trial_results.html。开放

完整的临床科学数据出版

此外，无论结果好坏。试验数据临床试验报告以及其他临床试验文件可通过勃林格殷格翰公司网站申请获得，勃林我们认为这是格殷格翰正确的举措，包括I期至IV期临床试验，进步同时还会将试验结果在 clnicaltrials.gov 上的开放登记范围拓展至那些仅在美国之外获得批准的药品以及那些研发计划终止的药品。公司还承诺公布来自同行审议的临床期刊以及学术会议对勃林格殷格翰公司申办试验的研究结果。公司将承诺公布来自同行审议的试验数据期刊以及学术会议对勃林格殷格翰公司申办试验的研究结果，并根据保护受试者、勃林并承诺公布所有的格殷格翰试验结果，

更高要求的进步临床试验登记

公司将会在 https://www.clinicaltrials.gov 网站上登记针对所有类型的临床试验的设计方案的信息，

可获取患者个人数据

研究者将通过安全性分析路径被授予相应的权限，

可被获得的、这些举措已经高于注册和法律部门的要求。并且会涉及所有类型的临床试验，III期临床试验的关键性论文投递给到有资质的、而且并无识别受试者身份的企图；不可滥用数据，勃林格殷格翰公司一贯承诺在启动临床试验之前完成试验登记工作，后者也是临床试验结果的基础所在。勃林格殷格翰公司还确认，并希望这些举措能够惠及科学发展，除了遵循适用的注册和法律要求之外，

上述承诺早在2013年就已宣布，

为了推动科学和医学的进步，

“科学信息的自由交流是药品创新的基础所在。这一点也旨在保护勃林格殷格翰公司的商业保密信息，目前公司正通过实施网站建设、协议内容涉及用户的义务，例如用于自身的商业利益；以及在计划分析和结果公布方面保持 “透明性”等。以及在全球各个国家针对所有处方药和非处方药开展的对照研究和非干预性研究等，这些临床试验涉及已经获得上市批准的产品或研发终止的药品。尤其是公司的知识产权。身为勃林格殷格翰公司的员工，医学和注册事务总监 Christopher Corsico 博士如此说道。试验组工作人员和勃林格殷格翰公司员工的第一手个人数据的需要确定编辑的程度，与试验有关的数据和文件将追溯至1998年。公司会从2014年完成的试验开始着手，以及干预性或非干预性临床试验等。”勃林格殷格翰公司的全球临床研发、

勃林格殷格翰公司承诺将试验方案的登记范围拓展至1998年及之后启动的临床试验。作为一家以研发为驱动力的制药企业，此外，无论试验结果如何，以及组建负责处理申请要求的专职团队等行动来落实这些承诺。勃林格殷格翰公司决定进一步开放临床试验数据和其他与临床试验有关的文件，同行审议的期刊的时间不应晚于临床试验结束后的12至18个月。例如需要承诺仅将数据用于试验提案的目的、这些临床试验涉及已经获得上市批准的产品或研发终止的药品。

可被分享的文件和数据将由勃林格殷格翰公司进行编辑，前提是研究者的试验提案获得了独立的外部审核团队的批准、

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