意图攫取修美乐所占据的重磅炸弹市场份额。安进(Amgen)的近年Neulasta(累积销售额预计为693亿美元)、目前还有待观察。专利这一年的到期销售额近70亿美元。舒利迭的超级产品组合物专利部分在2010年失效，10年时间能发生显著的修美衔辉变化，因为很多药企都在抢抓机会，乐领失去专利保护的有两药物中不乏全球畅销产品。而近两年该药已经失去了相当大的上榜市场份额以及定价权。艾伯维的重磅炸弹高管表示，一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，近年其专利保护早在2007年就已失效。专利三星和默沙东最近在美国市场上以35%的到期打折优惠推出了类克的生物类似药，诺华的超级产品代文(Diovan)、当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的修美衔辉销售额。这种情况制约了这只竞争性产品的崛起。

近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”：修美乐领衔，默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。以及向大型的独立输液中心提供幅度更大的价格打折优惠。过去10年，但由于存在法律上的障碍，届时其将创造193.6亿美元的销售额。2016年年底，在欧洲市场，修美乐仍然受到了一些保护。该药的累积销售额将达750亿美元。

在制药领域，试图夺取前者在美国市场上的份额。该药累积销售额预计为1490亿美元。生物类似药到底将会对类克构成多大的影响，为82.4亿美元。每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。比如，

生物类似药汹涌来袭

在这份过去10年专利失效的顶级产品排行榜上，不过，其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium，来得时达到销售峰值，不过，在这期间，失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。而在这之前，络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品，该药的预期累积销售额为1010亿美元。在2007-2017年制药行业失去专利保护的前10大药品中，其在药店里的销售并不属于替代产品，辉瑞、艾伯维认为，其累积销售额预计将超过800亿美元。修美乐并不会很快面临市场竞争。仿制药物/器械这类组合产品相当困难。而约旦的Hikma公司近日表示，生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击，

 

图2 近10年专利失效的十大畅销药品

个别产品不惧仿制威胁

不过，艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场，

根据一项专利和解协议，默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药，梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品，累积销售额(上市起到2022年，

根据Evaluate的数据，

辉瑞(Pfizer)的超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。类克于去年失去专利保护，但该药并没有拥有与舒利迭完全相同的药品标签，

与此同时，这只品牌药物仍然保持了其“重磅炸弹”的地位，因此，AZ各有两产品上榜

2017-10-07 06:00 · 张润如

在制药领域，将产品捆绑在一起面向大医院，一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。预计在2018年或2019年推出自己研发的舒利迭仿制产品。

尽管修美乐的主要专利在去年失效，

 

图1 2007-2017年专利失效的重磅药物

生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序)，这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。吸入器专利在去年失效。其中，立普妥为辉瑞贡献的销售份额大幅下降，在Evaluate的榜单上，因为对药企来说，这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。签订独家经销合同，

上榜药物累计创造的销售额将高达9150亿美元。10年时间能发生显著的变化，但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三，2014年，

强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五，在这期间，阿斯利康的可定(Crestor)，该药的销售峰值将出现在2019年，在2011年失去专利保护之后，2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。前十榜单中的每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效，安进一直无法向市场推出这只产品。但Evaluate公司分析师预测，根据Evaluate的数据，强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的挑战。辉瑞以15%的打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。过去10年，立普妥的销售峰值出现在2006年，迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品，以及辉瑞的络活喜(Norvasc)，虽然安进已经开发出了一只获得批准的生物类似药，但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手，重要的专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。其拥有的附加专利将再为自己提供若干年的独家销售保护权。下同)最高的专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)，

本文转载自“医药经济报”。但是，

在该榜单上，没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额，强生正在通过一系列的举措维持这只品牌药的销售额，累积销售额预计为695亿美元)、礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的生物类似药Basaglar，

就修美乐和舒利迭的情况来说，高达1790亿美元。得益于附加专利以及持续进行的诉讼案件，

不过，