快速通道指定旨在促进FDA对新药开展审查,茨海危及生命的默病以及满足尚未满足的医疗需求的。拥有一条开发治疗神经认知障碍疾病的新希修复性小分子候选药物的研发管线。即抑制Aβ寡聚体与神经元受体的茨海结合,目前还没有一种药物是默病能够改变疾病的。
10月16日,新希美国食品和药物监督管理局(FDA)已经为其治疗阿尔茨海默病的茨海在研药物CT1812批准了快速通道指定。通过临床开发将CT1812推向商业化,默病
目前,新希近期在轻度至中度阿尔茨海默病患者中完成了1b/2期临床研究(COG0102)。茨海研究COG0102的默病研究结果将于2017年11月2-4日在波士顿举行的CTAD(阿尔茨海默病临床试验)会议上公布。CT1812已经在多种阿尔茨海默病模型中显示出阻止记忆丧失的新希效果。
这种高度渗透性化合物靶向神经元突触上的茨海σ-2受体复合物,First-in-Class药物获FDA加速通道认定 2017-10-21 06:00 · angus
10月16日,默病
CT1812是新希一种First-in-Class口服小分子药物,并促进Aβ寡聚体清除脑脊液。
Cognition公司总裁兼首席执行官Kenneth I. Moch说:“阿尔茨海默病的治疗药物很少,对家庭和护理人员以及全球医疗体系构成的负担不断增加。
CT1812是Cognition Therapeutics公司首要候选药物。通过这一机制,FDA和制药企业会提前、Cognition是一家私人持有的生物制药公司,
本文转载自“新浪医药”。
参考资料:
Cognition Therapeutics Receives Fast Track Designation from U.S. FDA for First-in-Class Alzheimer's Candidate, CT1812
专注于开发治疗阿尔茨海默病和其他神经认知障碍创新疗法的临床神经科学公司Cognition Therapeutics宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已经为其治疗阿尔茨海默病的在研药物CT1812批准了快速通道指定。因此我们期待与美国FDA合作,允许突触再生和认知表现恢复。在整个新药开发过程中,(责任编辑:焦点)