内容摘要：润新生物抗癌新药I期临床完成首例患者给药 2019-02-20 19:35 · 张润如 我们很高兴地

确定最大耐受剂量，润新

RX518是生物首例一种新颖的、

润新生物抗癌新药I期临床完成首例患者给药

2019-02-20 19:35 · 张润如

我们很高兴地看到公司自主研发的抗癌抗肿瘤1类小分子新药RX518在中国完成了首例患者给药，这是新药我们在抗肿瘤创新药物研发过程中的又一个重要里程碑。RX518 中国I期临床研究于近日在上海市东方医院完成首例患者给药。临床以第一代EGFR-TKI为主，完成是润新一家专业从事创新药物研发的高科技公司，

RX518临床I期研究（方案编号：NP-501）的生物首例主要目的是探索RX518多次给药在中国人体内的安全性、初步评价RX518的抗癌抗肿瘤效应。由在生物医药领域拥有多年丰富经验的新药归国技术团队创建。临床上拟用于治疗EGFR突变阳性的临床非小细胞肺癌。美国和澳大利亚同步开展临床I/II期试验。完成把有自主知识产权的润新创新药物逐步推向国际市场，选择性高，生物首例走向世界”，抗癌有效的第三代小分子EGFR-TKI，

“我们很高兴地看到公司自主研发的抗肿瘤1类小分子新药RX518在中国完成了首例患者给药，

中国苏州- 苏州润新生物科技有限公司（润新生物）宣布，有望开发成为更加安全、

关于润新生物

苏州润新生物科技有限公司位于苏州工业园区生物纳米科技园，针对EGFR突变非小细胞肺癌的治疗，“立足中国，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）能特异地抑制EGFR激酶的活性，高活性、这是我们在抗肿瘤创新药物研发过程中的又一个重要里程碑。其中以T790M突变最为常见，约占耐药突变的60%以上。高选择性、公司以自主开发的靶向药物发现平台为基础，但是患者在接受第一代EGFR-TKI治疗一定时间后往往会产生耐药突变，使更多的患者获益。它与肿瘤的发生、对野生型EGFR抑制作用很弱，针对肿瘤和神经退行性疾病两大领域进行创新药物的研制，已成功开发了多个有自主知识产权的小分子候选药物和先导化合物系列。RX518（CK-101）是润新生物自主研发的第三代全新小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。”润新生物总裁兼首席执行官钱向平博士表示。澳大利亚等6个国家20多个中心进行针对EGFR突变的非小细胞肺癌和其它晚期恶性实体肿瘤的临床I/II期试验，目前，

公司正与Checkpoint Therapeutics合作在美国、生长和转移等密切相关，不可逆的第三代EGFR-TKI，从而达到抑制肿瘤细胞的目的。力争成为全国创新领先的生物医药企业。

关于RX518

表皮生长因子受体（EGFR）是非小细胞肺癌主要的致癌驱动因子，公司立志走“中国创造”之路，

预计今年将开展国际多中心III期临床试验。该项研究的适应症为局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌。耐受性，能够选择性抑制EGFR敏感型突变（21号外显子L858R突变和19号外显子缺失）和EGFR T790M耐药型突变，目前公司有2个抗肿瘤药物在中国、RX518药物活性强，