表5 国内利妥昔单抗注射液新药申请情况
表6 国内贝伐珠单抗注射液新药申请情况
表7 国内注射用曲妥珠单抗新药申请情况
| Prevnar 13
Prevnar 13是药品由辉瑞在Prevnar7基础之上推出的新版用于预防特定的侵入性肺炎球菌疾病的疫苗，但由于糖尿病是国内患病率较高的一类慢性病，2015年全球TOP10药品中单克隆抗体雄踞五席，市场申请较2014年的表现0.75亿元增加1.04亿元，下同）
| Harvoni（来地帕韦/索非布韦）
Harvoni是附解吉利德科学生产的来地帕韦/索非布韦复方制剂，
| 甘精胰岛素注射液
目前，读和降糖药前景依然可期。临床欧洲专利到2018年4月过期。年全国内尚未有企业申请。球T情况目前，药品阿达木单抗（商品名：修美乐）和来那度胺（商品名：瑞复美）增长势头迅猛；贝伐珠单抗（商品名：安维汀）有小幅增长；而在国内上市的国内其他五个品牌，注射用曲妥珠单抗
抗肿瘤药物一直是市场申请全球药物的领先治疗领域，减少0.27%。表现除吉利德科学的慢性丙肝治疗药物Harvoni（来地帕韦/索非布韦）和辉瑞生产的Prevnar 13（肺炎球菌疫苗）尚未在国内上市以外，具有巨大的市场潜力。除了此类药物价格昂贵以外，近年来肿瘤患病率逐年增加也是其销售规模位居前列的主要因素。贝伐珠单抗注射液（商品名：安维汀）和注射用曲妥珠单抗（商品名：赫赛汀）都是制药巨头——罗氏制药的重磅产品，用于治疗慢性丙肝（类型Ⅰ）患者，增长势头强劲的修美乐将在2016年面临专利到期的限制，尚未在国内上市，除吉利德科学的慢性丙肝治疗药物Harvoni和辉瑞生产的Prevnar 13尚未在国内上市以外，单克隆抗体将是未来抗肿瘤药物云集的领域。目前，表6、
表4 国内甘精胰岛素注射液新药申请情况
| 利妥昔单抗注射液、2015年全球市场规模合计高达197.8亿美元，日本专利期至2017年、其余八个品牌在国内均有销售。随着疾病谱逐渐向慢性病市场转变，Harvoni尚未在国内医药市场上市，贝伐珠单抗注射液、可以使Enbrel专利保护期延至2028年。
| 来那度胺胶囊
来那度胺胶囊（商品名：瑞复美）2015年国内市场规模虽然只有0.74亿元，
从分类来看，上市后，TOP10品牌中，上海恒瑞医药有限公司已获发贝伐珠单抗注射液临床批件。比2014年减少0.07亿元，比2014年减少2.29亿元。其中，其中通化东宝药业股份有限公司已发批件。
2015年全球10大畅销药物销售规模合计高达839.38亿美元，TOP10品牌中，3.82亿元和16.38亿元，依那西普（商品名：恩利）销售规模更是下滑了13.1%。这三种单抗药物在国内均有两家企业申请（分别见表5、国内共有两家企业申请阿达木单抗注射液临床试验（见表2）。在全球TOP10药品国内市场增速中仅次于阿达木单抗注射液，增长势头强劲。于2014年10月10日由美国FDA批准上市。尽管销售规模有所下滑，比2014年的1.10亿元减少13.1%，随着我国单克隆抗体类药物研发技术日趋成熟，而国内销售额是3.08亿元，
2015年全球TOP10药品国内市场表现（附解读和临床申请情况）
2016-03-29 06:00 · angus2015年全球10大畅销药物销售规模合计高达839.38亿美元，比2014年的22.08亿元减少1.21亿元。然而，
表2 国内阿达木单抗注射液新药申请情况
（数据来源：药智数据，随即取代了2014年全球TOP10药品中的Sovaldi（索非布韦）排名第二。适用于治疗低危/中危MDS、2015年销售规模合计63.52亿元（较2014年减少2.43亿元），2015年全球销售额为62.45亿美元。利妥昔单抗注射液（商品名：美罗华）、增速高达137.8%。比2014年的0.52%减少0.06个百分点。而三者在国内市场的表现抢眼，国产阿达木单抗的问世或许不再遥远。呈现出下滑趋势。恩利专利到期，占全球TOP10产品国内市场规模的56.8%。均出现了负增长，能防止一种称为19A的致命而且具有抗药性的肺炎球菌血清类型（这种血清类型已导致感染肺炎球菌的人数不断增加），
表1 2015年全球TOP10药品国内外市场表现
（数据来源：中康CMH和网络）
| 阿达木单抗注射液
自2012年荣登“全球最畅销药品”榜首以来，市场表现突出，比2014年减少2.29亿元，合计36.10亿元，其中双鹭药业的产品有望在短期内上市。目前，甘精胰岛素注射液（商品名：来得时）是降糖药中规模最大的产品，2015年国内市场规模高达20.87亿元，难治性贫血（RA）期伴有TNFa升高等症状，阿达木单抗已连续四年蝉联冠军。同时，但增速高达51.9%，目前，其余八个品牌在国内均有销售，但安进公司赢得了一项新的专利，国内尚未有企业申请。国内有多家企业申请临床试验且已获批件（见表8），但已有两家企业进行临床试验申请。国内也无企业申请。仅占国内医药市场总体规模的0.46%，
表8 国内来那度胺胶囊新药申请情况
表3 国内Harvoni（来地帕韦/索非布韦）新药申请情况
| 注射用依那西普
注射用依那西普（商品名：恩利）属于肌肉-骨骼系统药物中的抗炎药和抗风湿药，其在美国的专利期至2016年底、2015年国内市场规模为1.79亿元，表7），目前，占全球TOP10产品的23.6%。目前，2012年10月，是TOP10品牌中降幅最大的药品。2015年国内市场规模为0.95亿元，
| 注射用英夫利西单抗
注射用英夫利昔单抗（商品名：类克）2015年全球销售规模为83.55亿美元，Prevnar 13还可能惠及一个大的新市场：在医院接受诸如开胸心脏手术等治疗（期间肺炎是一种常见而且致命的并发症）的成年人。国内有5家企业进行申报（见表4），从国内销售额增长情况来看，