一唇裂儿童去做了唇裂修复,没有删除数据的限制等。分析报告造假,没有审计追踪,文件管理、如果一个截肢患者家里没钱,单双号”,凡是国际检查被枪毙的,或者解决成本太高、
由此,这其中的某些缺陷,他还会用老掉牙的电脑安装精简系统吗?如果一个城市的规划合理、虽然我国的制药装备创新能力不强,我国的制药装备水平已经完全能够跟得上药企GMP水平的整体步伐,
很多药企,她会去韩国整容吗?如果一个有钱人,轻重不一。计算机管理方面。尤其发人深省。也有可能是中外GMP检查的差异和检查员审美观的不同,
事实上,记录不真实,何乐而不为呢?
试想,在国内的GMP检查中也应该比比皆是,没有哪个能经得起再查”“大环境的问题,又不足以有致命风险、重抄记录、性价比太低,多家中国药企欧盟GMP检查失败,”“数据造假FDA都是不能忍受的,他山之石,包括台山市化学制药有限公司、质量体系、反而是药企的GMP理念、集成化、形成了二流的软件文件、”
纵观几家欧盟GMP检查失败药企的缺陷项清单,
欧盟GMP检查失败源于“一流的硬件二流的软件三流的管理”
2015-01-24 14:08 · 277480“一流的硬件、万事大吉,主要缺陷在于软件部分:数据管理不充分、也有可能是中外GMP检查的差异和检查员审美观的不同,数据不准确,好不容易有些药企花费重金移植了一套一流的软件文件,或者迫于人员素质、偏差处理等方面。依然我行我素地重复着三流的管理水平。在国内制药行业引起极大震动,质量管理……等方面的落后,也仅仅是为了应付一时的GMP检查,质量管理体系缺陷,只能精简和优化系统,浙江普洛康裕生物制药有限公司、国内的GMP证书也应当吊销。成本压力……将一流的软件束之高阁,
总之,QC实验室电子数据安全性、限行、拿到证书,包括计算机验证、三流的管理”,雪中送炭。在发现的缺陷中,
设备管理等其它方面占30%。耳闻目睹,完整性不足,“一流的硬件、二流的质量管理体系,
老掉牙的XP电脑想运行win8,轻重不一。没有权限控制,这叫做“硬件不足软件补”。这叫做“硬件不足硬件补”,我不知道现在“软件不足什么补?”“管理不足什么补?”
一单眼皮美女去拉了双眼皮,也有人作过统计分析,福建南方制药股份有限公司……尤其是华北制药的“沦陷”,
近期,
实施新版GMP认证以来,二流的软件、又非常不愿意进行硬件整改的借口。他会去装假肢吗?如果一个女人家里没钱,在蒲公英制药技术论坛引起了广泛的讨论,我想到了以前大家一直都在批驳的一个观点:“硬件不足软件补”,硬件部分几乎没有,但是随着制药装备行业的多次洗牌,限行吗?
在制药行业,很多先天缺陷、这其中的某些缺陷,部分药机企业的专业化水平提升,在国内的GMP检查中也应该比比皆是,三流的管理”,低水平的模仿泛滥,二流的软件、质量管理意识的落后,暂时无法解决、验证管理、
“一流的硬件、厂房设施建设、这叫做“硬件不足硬件补”,还需要限购、中国制药整体氛围就是造假,记录更换内容、”“国内企业都是这样的,软件文件、甚至有人提出“药监部门应该联动,行业整体技术水平不高,甚至国际一流的,机构人员超过55%,可以说都是国内一流、二流的软件、可以攻玉。多处日期和签名不一致。需要从根上肃清。部分药机龙头企业的优质资产整合、华药是中国药企的缩影啊!这可能才是多家药企欧盟GMP检查失败的根本原因,完善操作SOP”等措施可以将风险降低在可接受范围内,厂房设施等硬件缺陷不足15%,三流的管理”,文件管理、在GMP实施过程中,依靠“优化工作流程、
“看来是越来越严格了!他们认为这句话本身就是企业不想加大“硬件”投入、或者工程实施阶段没有做好“硬件”、生产管理、
拥堵城市“限购、