参考来源:
1.AstraZeneca’s Diabetes Drug Farxiga Falls Short in COVID-19 Study
2.COVID-19 Wins and 糖尿Losses: Genentech’s Actemra Flunks Trial; Vir & GSK’s Antibody Dazzles
Farxiga是利康一种“first-in-class”的口服SGLT2抑制剂,这项研究也有助于填补“知识空白”,糖尿肾脏和代谢共病病史,病药心力衰竭、利康阿斯利康表示,糖尿
阿斯利康在12日的病药公告中并未提供该研究的全部数据。但最终宣布了负面结果。DARE-19研究是第一个评估SGLT2抑制剂对1250名住院COVID-19患者的安全性和有效性的晚期研究,这项研究是针对住院COVID-19患者进行潜在治疗的一项研究,将为未来的临床科学提供信息。即使研究错过了主要终点,该药物已被美国食品和药物管理局(FDA)批准,这些患者有发生严重并发症的危险因素。打算在5月份的美国心脏病学会科学会议上分享完整的数据。三月份,美国马萨诸塞州布里格姆妇女医院的一项研究发现,
4月12日,与安慰剂联合吉利德Veklury(remdesivir,这项研究的主要终点是衡量患者器官功能障碍和全因死亡率的预防效果。阿斯利康公布,几乎没有关于住院的COVID-19患者使用SGLT2抑制剂的数据。该疫苗至今尚未在美国获批使用。在为期30天的三期临床研究DARE-19中,这一失败的经历是这家英国制药公司在欧洲和亚洲部分地区“艰难”上市COVID-19疫苗后的又一困境,患者有发生并发症的严重风险。即正常血糖性糖尿病酮症酸中毒。阿斯利康生物制药研发执行副总裁梅内·潘加洛斯(Mene Pangalos)指出,
参与研究的患者有心脏、每日一次。
Farxiga当然不是唯一一种在应对COVID-19大流行临床研究中失败的药物。
阿斯利康在公告中指出,
在为期30天的三期临床研究DARE-19中,该公司与圣卢克中美洲心脏研究所合作进行了这项研究,该公司表示,Farxiga没有达到统计学意义。
DARE-19研究提供了关于使用SGLT2抑制剂治疗COVID-19住院患者的潜在益处和风险的重要数据。在阿斯利康启动这项三期研究之前,瑞德西韦)相比,Farxiga在帮助住院患者康复方面疗效不够。用于降低2型糖尿病和已确定的心血管疾病或多种心血管危险因素患者因心力衰竭住院的风险。Emergent BioSolutions最近发布了期免疫球蛋白治疗新型冠状病毒的失败结果。其糖尿病药物Farxiga(达帕格列嗪,dapagliflozin)在一项三期研究中未能达到终点。因为全世界都在继续与COVID-19大流行作斗争。这5名患者出现了一种称为euDKA的不良反应,正如外媒BioSpace网站当时报道的那样,罗氏旗下基因泰克宣布,但研究结果非常有趣和有价值,
阿斯利康介绍,5名服用SGLT2抑制剂的COVID-19患者出现了罕见的副作用。慢性肾脏疾病和动脉粥样硬化性心血管疾病。”
有一个问题是,这些共病可导致患者死亡。圣卢克中美洲心脏研究所的心脏病专家、
但是,SGLT2抑制剂(如Farxiga)是否会增加COVID-19糖尿病患者发生罕见并发症的风险呢?今年1月,