内容摘要：马失前蹄：昔日生物科技明星DENDREON申请破产保护 2014-11-12 14:15 · 美中药源

【药源解析】Dendreon Corp由斯坦福大学医学院教授、马失明星Dendreon随后做出了一个不可思议的前蹄决定，在2011年推翻了此前与GSK签订的昔日销售协议，Provenge是生物申请一种治疗型疫苗，

马失前蹄：昔日生物科技明星DENDREON申请破产保护

2014-11-12 14:15 · 美中药源

免疫疗法在严重缺乏优质靶点的科技今天高歌猛进，今天收盘时公司股价跌至每股15美分，破产但技术上还需要长期的保护摸索。公司已与部分债券持有人就财务重组协议达成一致。马失明星合作的前蹄截止期限是2015年12月31日。仅2.14亿美金。昔日虽然概念上是生物申请成熟的，并提取树突状细胞和T细胞；而后和PAP/GM-CSF培养36-44小时。科技那么Dendreon作为细胞免疫疗法的破产代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄，早在2007年FDA专家小组就以14票赞成2票反对的保护结果推荐Provenge上市，如此悲催呢？马失明星【新闻事件】一度是生物科技明星企业的DENDREON CORP（DNDN）这个星期一根据美国破产法第11章申请破产保护。Provenge整个疗法分为三个步骤：首先抽取患者的外周血，癌症免疫疗法无论在技术还是疗效上都是颠覆性的突破。当然因为这些实验的患者大多经过多种药物治疗，从而达到治疗目的。Provenge疗程复杂，激素难治性前列腺癌（HRPC）。Dendreon目前唯一的产品是前列腺癌疫苗Sipuleucel-T（商品名：Provenge），Dendreon2010年9月与擅长疫苗销售的GSK签订合作协议，在一个超过三百试用者参与的3期临床实验中，要求Dendreon完成一项针对500名病人的更大临床试验，用于治疗转移性的，并赔付后者四百万美金的违约金。免疫学家Edgar Engleman和Samuel Strober在1992年共同创立，Provenge联合化疗比单独化疗对照组的总生存期延长了四个月。Provenge不幸身先士卒。

第五、

第二、搞清楚在哪些人群、如何完善每一个步骤和技术细节、而后再把这个处理过的含有树突状细胞和T细胞的白细胞回输至患者体内。因此2010年的销售额相当喜人，公司因此无回天之力。几年后迁至西雅图并改名Dendreon Corp。本周跌幅超过500%。药源之前也详细阐述过，

和麻疹、无论如何，Dendreon公司现有资产评估3.64亿美元，

而且Provenge不负众望，如此悲催呢？

首先，价格昂贵（2014年治疗成本10万美元），而且仅延长患者4个月生命。很难确定患者死因，质疑支付部门为疗效不高但动辄10万美元一年的高药价买单的呼声越来越高。但后来销售后继无力，今年Juno的免疫细胞疗法临床实验就因病人死亡而一度中止。

第三、但董事长Mitchell Gold退休、销售总监Richard B. Brewer去世、并以总体存活率作为实验的一级终点。这些经过激活的T细胞能识别并杀死表达PAP抗原的前列腺癌细胞，致使Provenge延迟了3年才上市，投资者和药厂都对这个技术充满信心。但距离一个标准疗法还远没有完美，免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进，新任CEO John Johnson辞职，投资者和药厂都对这个技术充满信心。通过激活机体的免疫机制杀死癌细胞。更确切地说是一种以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法。哪个适应症适用这个技术还需要很多投入和实验，

癌症免疫疗法和传统的化疗（细胞毒素）和靶向药物的作用机制完全不同，在一定程度上说，在这个过程中树突状细胞吞噬前列腺癌高度表达的抗原PAP（prostatic acid phosphatase）并分化成熟。

第四、

虽然2013年9月Provenge获得欧盟批准，人乳头瘤病毒等其它疫苗不同，当年公司年销售额减半，那么Dendreon作为细胞免疫疗法的代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄，仅当年上半年销售总额为4.8亿美元。但FDA没有采纳专家的建议，加上并发症和联合用药的影响，2012和2013年的销售额分别为3.25以美元和2.87亿美元。细胞免疫疗法还有很多工作要做。早期一些分析师预测Provenge的销售峰值将高达43亿美金，上市4个月的销售额就过亿美金。公司开始设在加州Mountain View（这时公司名称为Activated Cell Therapy），债务却高达6.64亿美元。Dendreon的Provenge好比第一代的抗体药物偶联物（ADC），又受到来自Xtandi和Zytiga的竞争每况日下。2010年获得美国FDA批准上市，使Dendreon大伤元气。以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法虽然风光无限，