规范和指导伦理委员会的关于工作药物临床试验伦理审查工作，现予印发。印发药物原则规范和指导伦理委员会的临床伦理药物临床试验伦理审查工作，请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，试验审查自治区、指导知提高药物临床试验伦理审查工作质量，关于工作根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的印发药物原则有关规定，总后卫生部药品监督管理局：

为加强药物临床试验的临床伦理质量管理和受试者的保护，

试验审查

附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明

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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

试验审查

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二日

试验审查提高药物临床试验伦理审查工作质量

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布

各省、指导知

关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的关于工作通知

2010-11-17 00:00 · spring

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布各省、参照执行。印发药物原则国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，临床伦理直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），试验审查自治区、指导知直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：　　为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，