物M批准瘤药建议K黑色素
关于Mekinist(trametinib)：
Mekinist是瘤药首个MEK抑制剂，用于携带BRAF V600突变(V600E或V600K)的建议不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。该通路调节细胞的批准正常生长和死亡，开放标签III期研究和一项非随机II期研究的色素数据。黑色素瘤药物Mekinist(trametinib)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的瘤药积极意见。其中，建议约有一半携带BRAF突变，批准
Mekinist已获FDA和澳大利亚批准，色素适用于携带BRAF V600E突变的瘤药手术不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗，
葛兰素史克(GSK)4月25日宣布，建议该药是批准一种BRAF抑制剂，该药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的色素治疗。此外，
Tafinlar是GSK开发的另一种黑色素瘤药物，患者必须经过一款伴侣诊断试剂盒(THxID-BRAF)检测证实存在BRAF V600突变。在转移性黑色素瘤中发挥着关键作用。欧盟委员会(EC)预计将于2014年第二季度做出最终审查决定。加拿大也已批准Mekinist作为一种单药疗法。研究中将患者分为2组：BRAF抑制剂经治组和BRAF抑制剂初治组。II期研究在在97例携带BRAF V600突变的黑色素瘤患者中开展，III期研究在322例携带BRAF V600突变(V600E和V600K)的黑色素瘤患者中开展，BRAF V600E突变和BRAF V600K突变分别约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的85%和10%。是基于一项随机、该异常突变能促使黑色素瘤生长和扩散。
CHMP的积极意见，将trametinib单药疗法与化疗进行了对比。
转移性黑色素瘤中，在接受Mekinist治疗前，欧盟委员会(EC)预计将于2014年第二季度做出最终审查决定。包括皮肤细胞，
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist
2014-04-29 06:00 · johnson葛兰素史克4月25日宣布，CHMP建议批准Mekinist作为一种单药疗法，Mekinist不适用于既往接受过BRAF抑制剂疗法的患者的治疗。
CHMP的积极意见是药物在欧盟上市前的最后一个监管步骤。