FDA还会继续收集该制剂的准速临床数据。1991名是效吸2型糖尿病患者。吸入式胰岛素的入型研发工作已经进行了数十年，使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛，胰岛它必须要与长效胰岛素配合使用。素制而且血流丰富，准速

肺泡具有广大的效吸表面积，用于改善成年糖尿病患者的入型血糖控制。

胰岛素吸入装置Afrezza

美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的胰岛吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza，辉瑞公司的素制胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。这是准速一种速效的吸入胰岛素制剂，这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的效吸患者。患者通常只能通过皮下注射来给药。入型

FDA批准速效吸入型胰岛素制剂Afrezza

2014-07-03 10:34 · 李亦奇

美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的胰岛速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza，这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的素制20分钟内使用。因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。

对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，在此前的临床实验中，在此之前，Exubera比注射剂使用成本更高，膜通透性较大，因此于2007年退出了市场。且吸入装置较大并不方便使用，

“对于需要餐时胰岛素的糖尿病患者而言，Afrezza不能作为长效胰岛素的替代，它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入剂类似。在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用，

用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷（Jean-Marc Guettier）这样说。上市后未获得患者青睐，表明患有这类肺部疾病的患者不宜使用。咳嗽和喉咙痛等。Afrezza也并不是第一个取得上市许可的产品。FDA对此进行了黑框警告，不过，当用于1型糖尿病患者时，还需要时间的检验。早在2006年，此次批准的新型吸入剂产品是否能获得成功，这种不使用皮下注射来给药方式或可为患者降低痛苦。这种吸入胰岛素提供了新的选择。

这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究：其中1026名是1型糖尿病患者，上市后，观察到最常见的不良反应包括低血糖、