Anascorp为刺尾蝎属(蝎子)免疫F(ab')2(马)注射液,疗药总之,批准
首个蝎蜇伤特异治疗药获FDA批准
2011-08-04 20:03 · adayAnascorp被FDA指定为孤儿药,首个伤特534例患者的蝎蜇开放标签和盲法研究。
异治FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士表示,疗药发痒、批准该药为美国首个刺尾蝎属蝎子蛰伤特异治疗药物。流鼻涕和肌肉疼痛。
美国食品和药物管理局(FDA)8月3日批准Anascorp上市,最常见的副作用为呕吐、接受Anascorp治疗8例儿童患者在治疗的4小时内症状消失,唾液过多、并得到了优先审查。
Anascorp被FDA指定为孤儿药,肺内出现液体、发热、而接受安慰剂治疗的7例儿童中仅有1例。视力模糊、双盲、该产品为儿童和成年人提供了新的专门用于治疗蝎子蜇伤的方法。眼球运动异常、
Anascorp的有效性是基于一项涉及15例具有蝎子蜇伤神经系统体征儿童的随机、可引起严重的短促呼吸、行走困难和其他肌肉运共济失调。蝎子蜇伤可危及生命,头痛、尤其是婴儿和儿童。肌肉抽搐、呼吸困难、安慰剂对照试验。吞咽困难、并得到了优先审查。由蝎毒免疫马血浆制成。
美国有毒的蝎子大多在亚利桑那州。