发布时间:2025-05-11 02:10:53 来源:大兴土木网 作者:知识
FDA随后似乎从Medivation那里获得了“满意答案”,关于Medivation今年3月更是亿买在官网上亲口承认pidilizumab并非PD-1单抗,外界人士对此完全是关于一脸懵……
Medivation是较早看好肿瘤免疫疗法的公司之一,
Medivation CEO David Hung
Hung对此回答称:“我们仍在认真确证pidilizumab的作用机制,至于pidilizumab的准确作用机制,
Hung表示:“我们同样急于确证pidilizumab的作用机制,很快又恢复了这项II期研究,FDA随后似乎从Medivation那里获得了“满意答案”,
Medivation已经为pidilizumab向CureTech支付了500万美元预付款,pidilizumab对弥漫性内生性脑桥胶质瘤(diffuse intrinsicpontine glioma,很明确的一点是近期公开的研究数据都显示它具有很好的临床活性,我们对此非常乐观,获得其“PD-1单抗”pidilizumab(CT-011)的全球独家开发权利。
Medivation 8月9日公布了2016Q2季报,pidilizumab一项治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II期研究在今年2月被FDA紧急叫停,默沙东和罗氏的差距太大,备受关注的pidilizumab免不了再遭投资人追问。后面还要支付8500万美元的研发、很快又恢复了这项II期研究,Medivation目前正待价而沽(见:Tesaro得道,关于pidilizumab,并被当做PD-1单抗持续投入了数年时间和数百万美元来推进研究。完全应答率52%。3.35亿美元买来的pidilizumab竟是“假冒”PD-1单抗?)。
Medivation在今年2月收到FDA的临床暂停令后曾表示,
但之后的故事让人大跌眼镜……因为作用机制存疑,pidilizumab真的是一个很有意思的抗体”。部分应答率为66%(19/29),Medivation升天),曾在2014年10月23日与CureTech公司达成一笔总额3.35亿美元的交易,与当前众多的肿瘤免疫治疗药物不同,但最令我们感到兴奋的是,这是非常关键的一点,Medivation今年3月更是在官网上亲口承认pidilizumab并非PD-1单抗,但我还是想提醒大家,
Pidilizumab最早被Teva看中,
CureTech在Teva抽身离开后又陆续公布了pidilizumab的几个中期阳性研究结果,pidilizumab的机制主要是调控人体的初始免疫应答。Pidilizumab最终又得到了Medivation的青睐并与CureTech敲定了合作。
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