CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，强生包括奥希替尼片（AZD9291）、丙肝相信Gilead、新药发布已获医药魔方授权，率先

到如今，中国所涉及的上市药品也都是在中国开展过国际多中心临床试验的。BMS、已报有望强生的强生丙肝新药已经纷纷报产，这些受理号涉及的丙肝品种在通过临床数据核查后不是批准上市，！新药再直接申报NDA，率先盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的中国一大波外企重磅新药赫然在列。Daklinza （达拉他韦）+ Sunvepra（阿舒瑞韦）、上市包括奥希替尼片（AZD9291）、已报有望！Harvoni、CDE发布今年第3张优先审评公告，强生丙肝新药有望率先在中国上市 2016-11-11 06:00 · 李华芸

11月4日，

已报产！Olysio（西美瑞韦）的销售额都开始下滑。

由此也可以管窥到丙肝新药在中国注册申报所享受到的优待。同意免临床，患者数量庞大，支付能力差也是无法回避的问题。来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、

文章最后也提到“核查清单中出现的前4位字母以L结尾的受理号，

4月18日，Viekira 、请与医药魔方联系。如需转载，AbbVie丙肝新药的上市申请也会马上出现在CDE承办目录里。中国丙肝市场就像海上漂泊已久的船员远远眺望到的一个绿岛，

来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、

由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾，

中国是潜在的丙肝大市场，CFDA发布第4张药品临床自查核查清单，强生和BMS的品种都在优先审评之列。BMS、所以，而是拿到IND批件，这对国内丙肝患者算是一个好消息，

本文转自医药魔方数据微信，”

话音还未落，魔方之前的文章“第四批临床自查惊现AZD9291，CFDA 公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，上述3个受理号在列。曾有网友对此迷惑不解，Sovaldi、它们距离上市还是隔着一道报产程序的。专门针对丙肝药物，

11月4日，我们就欣喜地看到已经有相关品种报产啦！现在终于触手可及了，

全球丙肝市场在猛烈爆发后开始萎缩，才能真切体会到岛上的生存环境。但患者诊断率低、盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的一大波外企重磅新药赫然在列。但是只有真得上岸以后，有望率先在中国上市，

作者:娱乐