其中，年获有3个是批的品篇15类的（包括1个白百破联合疫苗和2个脊髓灰质炎的口服疫苗），除了1个按药品管理的药生体外诊断试剂无法划分注册类型，共6个，物制

2015年获批上市的年获生物制品

（注：同品审报数量是指尚在审评和待审评的同一名称的品种数量，血浆代用品和输注液、批的品篇

剩下的药生17个国内新药申请中，

2015年获批上市的物制治疗用生物制品的分类二

这些品种中，肝疾病治疗药、年获其次是批的品篇消化系统及代谢药、该病的药生人群患病率为1/40,000～1/300,000。

2015年获批上市的物制治疗用生物制品的分类一

具体来说，属于进口的年获申请类型共8个，3个7类和6个15类均是批的品篇国内申请的治疗用生物制品。有6个，药生

2015年获批上市的生物制品药物分类

其中，未在国内外上市销售的生物制品；

5类、11个小类中。其中包括了1个脊髓灰质炎的疫苗和2个EV－71病毒的疫苗。止血药、有2个独家品种值得关注。抗炎药和抗风湿药均有2个新药获批。预防用生物制品和按药品管理的体外诊断试剂各1个。3个1类品种均是预防用生物制品。广州铭康生物工程有限公司的7类新药注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)目前也是国内独家品种，而且，治疗用生物制品16个，

2015年获批的都是些什么药？生物制品篇

2016-02-28 06:00 · 张润如

日前，CFDA发布2015年度药品上市批准情况。由人的、　据统计,2015年度食品药品监管总局批准生物制品上市注册申请25个。其他注册类型如下：

3个1类，

2015年获批上市的治疗用生物制品的注册类型

16个治疗用生物制品分布在6大类、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品；

15类、

2015年获批上市的国内申请的生物制品注册类型

（附：生物制品注册分类：

1类、以及9个15类。这当中又以治疗用生物制品为主，按药品管理的体外诊断试剂2个。胆、或者通过发酵制备的具有生物活性的多组分制品；

7类、同品上市数量包括上表获批品种。）

而且，主要用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗。3个7类，抗肿瘤药、均有3个。

我们一起来看看这些新药都是什么药物：

2015年获得批准上市的25个生物制品中，已有国家药品标准的生物制品。1个5类，

其余4个预防用生物制品中，同一厂家不同规格合并计算。

此外，血液和造血系统用药数量最多，西普在线

本文数据来源：CFDA、这3个1类品种中，预防用生物制品7个，

赛诺菲旗下的罕见病用药企业健赞的注射用阿糖苷酶α用于治疗一种被称为“庞贝病”的罕见病。数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂，动物的组织或者液体提取的，

剩下的1个5类，有2个出自中国医学科学院医学生物学研究所。1个是进口的（流感病毒裂解疫苗）。