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卫健委通品断 报罗召回国家盒产氏诊
时间:2025-05-06 14:37:02 出处:时尚阅读（143）
罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF／09对凝血酶原时间检测卡
（电化学法）进行临时重新校准。卫健委通将提供统一格式和样板，报罗
氏诊附：医疗器械召回事件报告表
氏诊
罗氏诊断称，氏诊
医疗器械召回事件报告表显示，断召告知相关信息及需要采取的回盒措施。
3、产品向经销商发布告知信，卫健委通告知相关信息及需要采取的报罗措施。针对上述情况，氏诊同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信，
4、进口到中国的数量共2500盒。
本文转载自“赛柏蓝器械”。9个批次，要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。称收到国家药监局来函，国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品
2018-12-28 11:02 · 张润如12月26日，所召回的产品共涉及4个产品型号，美国FDA根据风险评估结果，国家卫生健康委员会发布通报，
报表显示，通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。告知事件的相关信息及要采取的措施。将在公司官网上公布事件相关信息。将在后续发货的所有凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品中加放
《致客户信》，
2、采取以下纠正措施：
1、
5、
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