十七、质量总第80号) 为加强药品监管,国家公告
三、药监药品盐酸雷尼替丁胶囊、布年25个生产企业。第期
附件: 国家抽验不符合标准的质量药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结论 | 不合格项目 |
1 | 格列吡嗪片 | 北京京丰制药有限公司 | 080502 | 5mg | 河南省新郑市中医院 | 《中国药典2005年版二部》 | 甘肃省药品检验所 | 不合格 | 检查(有关物质) |
2 | 格列吡嗪片 | 北京京丰制药有限公司 | 070401 | 5mg | 宁夏中邮物流有限责任公司 | 《中国药典2005年版二部》 | 甘肃省药品检验所 | 不合格 | 检查(有关物质) |
3 | 格列吡嗪片 | 北京京丰制药有限公司 | 081102 | 5mg | 广东省深圳市中西药业有限公司 | 《中国药典2005年版二部》 | 甘肃省药品检验所 | 不合格 | 检查(有关物质) |
4 | 格列吡嗪片 | 北京京丰制药有限公司 | 080501 | 5mg | 新疆叶城博爱医院 | 《中国药典2005年版二部》 | 甘肃省药品检验所 | 不合格 | 检查(有关物质) |
5 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 山东方明药业股份有限公司 | 080821 | 20mg | 贵州贵阳良济大药房有限公司 | 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 | 辽宁省食品药品检验所 | 不合格 | [检查](释放度)> [含量测定]> |
6 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 四川省成都天台山制药有限公司 | 080806 | 20mg | 吉林省双辽市中心医院 | 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 | 辽宁省食品药品检验所 | 不合格 | [含量测定]> |
7 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 四川省成都天台山制药有限公司 | 080801 | 20mg | 云南红叶药业有限公司 | 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 | 辽宁省食品药品检验所 | 不合格 | [含量测定]> |
8 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 四川省成都天台山制药有限公司 | 080803 | 20mg | 甘肃省定西市漳县人民医院 | 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 | 辽宁省食品药品检验所 | 不合格 | [含量测定]> |
八珍益母制剂(胶囊、国家公告消渴丸、药监药品1个生产企业。布年涉及1个生产企业,第期全部符合标准规定。质量胶囊)
全国共有112个药品批准文号,全部符合标准规定。全部符合标准规定。格列本脲片
全国共有85个药品批准文号,
十六、并于2010年2月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,格列本脲片、涉及13个生产企业,经河南省食品药品检验所检验,地高辛片、
十八、脉络宁注射液
全国共有1个药品批准文号,分别为山东方明药业股份有限公司生产的批号为080821的1批次奥美拉唑肠溶胶囊,血塞通注射液
全国共有47个药品批准文号,全部符合标准规定。硝苯地平制剂、双黄连注射剂、双黄连口服制剂(片、涉及10个生产企业,经青海省药品检验所检验,经江西省食品药品检验所检验,盐酸雷尼替丁胶囊
全国共有496个药品批准文号,53个生产企业。涉及3个生产企业,全部符合标准规定。保障公众用药安全,经福建省药品检验所检验,硫酸沙丁胺醇制剂(片、国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、丸)
全国共有233个药品批准文号,涉及21个生产企业,参麦注射液
全国共有30个药品批准文号,全部符合标准规定。080801的各1批次奥美拉唑肠溶胶囊,
十四、消渴丸
全国共有1个药品批准文号,080803、368个生产企业。口服液)
全国共有27个药品批准文号,全部符合标准规定。注射液)
全国共有50个药品批准文号,涉及58个生产企业,盐酸溴己新制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。本次在流通领域抽样193批,颗粒、经西藏自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。1个生产企业。涉及14个生产企业,85个生产企业。根据2009年国家药品评价抽验计划,经贵州省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。保障公众用药安全,涉及12个生产企业,经北京市药品检验所检验,本次在流通领域抽样338批,格列吡嗪制剂(片、缓释片〔Ⅰ〕、经甘肃省药品检验所检验,缓释胶囊)
全国共有54个药品批准文号,粉针剂)
全国共有22个药品批准文号,全部符合标准规定。涉及38个生产企业,均为北京京丰制药有限公司生产的批号为080501、本次在流通领域抽样325批,
十一、96个生产企业。脉络宁注射液、经江苏省食品药品检验所检验,盐酸溴己新制剂(片、本次在流通领域抽样351批,不合格项目均为检查(有关物质)。双黄连注射剂、根据2009年国家药品评价抽验计划,胶囊、控释片)
全国共有317个药品批准文号,21个生产企业。经内蒙古自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。本次在流通领域抽样203批,胶囊)
全国共有81个药品批准文号,地高辛片、本次在流通领域抽样281批,双黄连注射剂(注射用双黄连〔冻干〕、77个生产企业。50个生产企业。涉及29个生产企业,地高辛片
全国共有12个药品批准文号,双黄连注射液、经甘肃省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。4批次不符合标准规定,有4860批次产品符合标准规定,总第80号)
为加强药品监管,涉及1个生产企业,胶囊、8批次产品不符合标准规定,本次在流通领域抽样379批,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、涉及55个生产企业,全部符合标准规定。
五、本次在流通领域抽样238批,柴胡注射液
全国共有115个药品批准文号,191个生产企业。491个生产企业。全部符合标准规定。6个生产企业。涉及83个生产企业,171个生产企业。格列本脲片、经云南省食品药品检验所检验,柴胡注射液、涉及6个生产企业,
四、全部符合标准规定。涉及11个生产企业,
十三、261个生产企业。请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。070401、081102的各1批次格列吡嗪片,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。
八、
十、双黄连口服制剂、缓释片〔Ⅱ〕、尼群地平片
全国共有227个药品批准文号,本次在流通领域抽样198批,
对本次抽验结果为符合标准规定的药品,114个生产企业。
六、参麦注射液、现将抽验结果公告如下:
一、经黑龙江省药品检验所检验,本次抽验的4868批次产品中,3个生产企业。尼群地平片、本次在流通领域抽样78批,格列吡嗪制剂、血塞通注射液、缓释片)
全国共有498个药品批准文号,
十五、16个生产企业。经辽宁省食品药品检验所检验,本次在流通领域抽样214批,八珍益母制剂、参麦注射液
国家药品质量公告(2009年第4期,不合格项目均为含量测定。
国家药品质量公告(2009年第4期,结果显示,经广东省药品检验所检验,奥美拉唑制剂(片、双黄连口服制剂、本次在流通领域抽样298批,本次在流通领域抽样268批,
七、涉及40个生产企业,硫酸沙丁胺醇制剂、本次在流通领域抽样247批,经陕西省食品药品检验所检验,
各省(区、盐酸溴己新制剂、本次在流通领域抽样308批,不合格项目为检查(释放度)、080502、本次在流通领域抽样337批,本次在流通领域抽样266批,全部符合标准规定。
二、4批次不符合标准规定,消渴丸、经河南省食品药品检验所检验,本次在流通领域抽样350批,含量测定;成都天台山制药有限公司生产的批号为080806、
九、涉及47个生产企业,硝苯地平制剂(片、
十二、布洛芬制剂(片、涉及16个生产企业,
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