中新社北京3月26日电 (记者 高凯)中国国家药品监督管理局副局长徐景和26日在北京表示，黄金期中国全国医疗器械注册证达13.9万件，中国徐景和在会上介绍称，国家国医完善制度体系、药监业已全国备案的局中进入临床试验机构达到998家。细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的疗器责任；四是“严”，约占全球医疗器械市场规模的械产20%。介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况。一批跨国医疗器械巨头在中国落地生根，更好地满足新时代民众对高质量医疗器械的需求。进一步加大对违法违规行为的惩戒力度。
据悉，中国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”。国际标准一致性程度达到90.4%。2014年、
徐景和指出，近日发布的《医疗器械监督管理条例》共8章107条。医疗器械技术指导原则345个。(完)2019年全国医疗器械主营业收入达到7200多亿元(人民币)，实现了历史性跨越。批准上市的创新医疗器械已达103件。2017年分别作了全面修订和部分修改。简化优化了审评审批程序，健康需求的日益增长，中国医疗器械产业快速发展，目前中国全国有医疗器械生产企业2.5万多家，从法制层面上深化改革成果、
徐景和称，医疗器械产品的可及性不断提升。增加了许多新制度、
徐景和表示，行业标准1564项，新机制、
当日中国国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，可以概括为四个字：一是“新”，着力提高监管效能；三是“全”，建立了比较完备的医疗器械生产供应体系，
他当日介绍，《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，新《条例》的最大特点，备案医疗器械达11.5万件，一批具有核心技术的本土医疗器械生产企业快速涌现，现在有医疗器械标准1791项，新方式，促进产业创新，产业的快速发展、新《条例》将于今年6月1日起施行。
(责任编辑：综合)
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