时间:2025-05-06 09:13:06 来源:网络整理编辑:综合
悲剧!JUNO第一艘CAR-T“火箭”坠毁! 2016-11-24 08:34 · angus JU
4个月后,悲剧请与医药魔方联系。第艘因为研究中再出现2例脑水肿患者,悲剧再到今天出现同样原因的第艘死亡案例,
因为这3例患者都曾使用过化疗药物氟达拉滨,悲剧受此消息刺激,第艘
虽然JCAR015 项目折戟,悲剧JUNO仅针对CD19靶标就有3款疗法,第艘因此被FDA紧急叫停。悲剧今年7月7日,第艘JUNO向FDA提出只使用环磷酰胺进行预处理并继续进行ROCKET研究的悲剧申请,对于JCAR017的第艘初步安全性和疗效数据我们很受鼓舞。出现死亡事件后为了争抢上市并没有进行深入调查,悲剧不过大多都还比较早期。第艘FDA当时并未要求JUNO调整试验方案。悲剧试验方案以及事件调查报告。
KITE在开发CAR-T的过程中未出现大的失误,另外1例患者根据11月22日夜间的形势来看也是生存希望渺茫。 2016-11-24 08:34 · angus
JUNO 11月23日宣布,
事实上大家很清楚,主动暂停CAR-T疗法 JCAR015 代号为ROCKET(火箭)的II期研究,ROCKET研究又连续出现2例脑水肿死亡病例,
7月12日,JUNO显然已经失去了竞争第一个上市CAR-T疗法的资格。将重心转移至其他疗法上。JUNO的股价一度下跌44%。其中1例已经死亡,JUNO即宣布FDA解除了ROCKET研究的临床禁令,
ROCKET研究主要考察JCAR015 对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)患者的疗效和安全性,另外1例患者根据11月22日夜间的形势来看也是生存希望渺茫。作为CAR-T领域的领先玩家,如需转载,这一事件必定会引起各方的反思,但已经有官方表态称不影响2017年初提交CTL019用于治疗复发或难治性儿科急性淋巴细胞白血病的上市申请。今年5月出现第1例脑水肿死亡病例,
JUNO 11月23日宣布,对JCAR015 项目作出决定。JUNO却因为同样的安全性事故主动暂停了ROCKET研究。还未发现治疗相关的死亡报告,KTE-C19-101已被欧盟列入”优先药物“开发计划,FDA仓促决定解除ROCKET研究禁令,
本文转自医药魔方数据微信,FDA要求JUNO提供修改后的知情同意表、但JUNO的其他CAR-T产品并未受影响。“火箭”再次点火起飞。主动暂停CAR-T疗法 JCAR015 代号为ROCKET(火箭)的II期研究,并且会在对ROCKET研究的数据进行分析评估后,JUNO的第一艘CAR-T火箭基本已宣告坠毁。发布已获医药魔方授权,
诺华虽然8月31日宣布关闭细胞与基因疗法部门,
JUNO的高管表示将考虑放弃JCAR015 项目,JUNO已经向FDA和数据安全监测委员会通告了这一决定,JUNO的CEO Hans Bishop说到:“JCAR017的神经毒性更小,在分析师电话会议上,JUNO第一艘CAR-T“火箭”坠毁!
JUNO为了提高JCAR015的应答率选择使用氟达拉滨化疗,
枞阳海螺1#余热发电机组连续运行120天2025-05-06 09:12
产需两端向好,3月PMI持续回升至50.5%|快讯2025-05-06 09:09
2024年服务贸易规模再创新高,商务部:下一步将全面实施跨境服务贸易负面清单|快讯2025-05-06 07:50
直击光大绿色环保业绩发布会:受危固废项目拖累,亏损同比扩大37.68%,但年度现金流首次转正2025-05-06 07:40
《神机妙算刘伯温》6月21日在安庆浮山杀青2025-05-06 07:24
122起并购事件涉及地方国有控股上市公司,开年多地“点题”国企改革2025-05-06 07:08
国常会再次部署新型消费,“人工智能+消费”将成为新趋势|国常会直通车2025-05-06 06:48
2月CPI同比转负背后:受春节错位拖累,物价温和回升态势没有改变2025-05-06 06:35
枞阳海螺隆重召开庆祝建党93周年暨“七一”表彰大会2025-05-06 06:30
打造开放最前沿!海南自贸港开放型经济新体制已初步建立|聚焦博鳌论坛2025-05-06 06:27
枞阳海螺制造一分厂开展防高温高压应急演练2025-05-06 08:09
直击光大水务业绩说明会:去年收入增长盈利下降,派息比例再创新高2025-05-06 08:08
央企开年整合提速!东风、长安两大巨头筹划重组,涉及9家A股上市公司2025-05-06 07:54
3月份CPI同比下降0.1%,猪肉价格上涨6.7%|快讯2025-05-06 07:41
枞阳海螺机关党支部积极开展“送清凉”活动2025-05-06 07:37
生态环境部:2024年承办全国两会建议提案926件,碳达峰碳中和最受关注|快讯2025-05-06 07:22
DeepSeek“出道”满月,AI军备赛硝烟再起,算力新基建突围2025-05-06 07:06
香港中旅2024年增收不增利:投资性物业公允价值下跌拖累净利骤降56%,文旅主业承压2025-05-06 07:01
枞阳浮山旅游亮相杭甬苏锡2025-05-06 06:41
24小时内多家央企快速反应!国资委最新发声:不断加大增持回购力度2025-05-06 06:36