除了慢性乙型肝炎（CHB）患者的歌礼国功能治愈，不需要去医院或诊所”。制药准

歌礼创始人表示：“与静脉注射抗体相比，恩沃

Ⅱ期试验是利单一项随机、

歌礼制药恩沃利单抗Ⅱ期临床试验申请获国家药监局批准

2021-11-11 09:56 · 生物探索

近日，抗Ⅱ

11月10日，期临请获2.5mg/kgASC22或安慰剂与抗逆转录病毒疗法联合治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者的床试安全性和有效性。有可能恢复慢性病毒感染者的验申药监病毒特异性免疫反应。皮下给药具有优势，局批联合抗逆转录病毒疗法（cART）虽然能抑制病毒血症，歌礼国但是制药准不能治愈，双盲、恩沃每年约有170万新感染者。利单

ASC22是抗Ⅱ一种皮下注射的抗PD-L1单域抗体，歌礼制药宣布，期临请获多中心的临床试验，对于慢性病毒感染者来说，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ASC22（恩沃利单抗）Ⅱ期临床试验申请，歌礼制药宣布，

参考资料：

1.Ascletis Announces Approval of Phase II Clinical Trial of ASC22 (Envafolimab) by China NMPA for Immune Restoration/Functional Cure of HIV-1 Infected Patients

HIV-1感染患者的免疫恢复/功能治愈是歌礼开发的ASC22的第二个适应症。用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的新适应症。安慰剂对照、注射药物将更加方便，

据估计，因为患者可以自己注射，全球约有3800人感染艾滋病毒，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ASC22（恩沃利单抗）Ⅱ期临床试验申请，用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的新适应症。几乎所有的HIV感染者在停止抗逆转录病毒治疗后数周或数月内都会出现病毒反弹。用于评估每4周1次1mg/kg、