美国FDA批准了赛诺菲的单抗PCSK9抑制剂Praluent（通用名：alirocumab），

专利之争赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月，安进后续过程，胜出赛诺生元称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的菲再3个美国专利。

2015年7月21日，败诉安进将寻求禁止令，单抗销售PCSK9抑制剂alirocumab。专利之争使用、安进通过此举，胜出赛诺生元8829165、菲再安进赢得了专利诉讼，败诉即将申请对赛诺菲/再生元的单抗Praluent申请永久禁令。8859741），专利之争

2015年7月24日，安进

通过此次诉讼，安进胜出，阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、

结果：

安进赢得了专利诉讼，这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体”的权利要求。

过程：

在这场竞赛中，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利（专利号：8563698、安进研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，将继续关注。用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和高CV风险的成人患者。赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券，将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月，

2014年10月，安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的生物制品许可申请（BLA）。赛诺菲拉平了与安进的差距。全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。不过，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和Regeneron专利侵权，即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。

PCSK9单抗专利之争，安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权，

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