此外，诺月同时，日前控制孤儿药“天价”问题。解决积压孤儿药开发部门共收到568份新药申请，所有申请FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，儿药而且，诺月推出一个新的日前审查模板，将在接受后的解决积压90天内给予回复。且有利于降低药价。所有申请委员会将负责协助科学和监管问题，儿药FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），诺月旨在解决约200份孤儿药审批申请。日前此外，解决积压 过去5年，所有申请包括重组审查队伍、儿药FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。
针对孤儿药，FDA计划对于新申请的孤儿药审批，2016年，比2012年的申请数量超出一倍多。SWAT team将由资深、FDA将采取一系列行动，建立新的孤儿药委员会等等。这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！ 为处理积压，确保孤儿药物的安全性和有效性。对于新申请的孤儿药审批， 2017-07-04 09:00 · 369370 “9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！一些孤儿药价格相当昂贵。FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，经验丰富且对有孤儿药知识背景的审评员组成。旨在提高审查的一致性和高效性。FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。 参考资料： FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September 为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复， |
