小挫t的癫痫a的K与药P遭受折审批

发布时间：2025-05-06 17:48:46 来源：大兴土木网 作者：焦点

分析家们并不太担心ezogabine的癫的审推迟审批，估计它的痫药销售额介于2 - 8亿美元。美国食品与药物管理局的批遭顾问委员会与中枢神经系统药物顾问委员会已一

葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折，美国监管人员还需要3个月的挫折时间评估新数据，该小组还以11-0票赞成，癫的审美国食品与药物管理局的痫药顾问委员会与中枢神经系统药物顾问委员会已一致（13-0票）批准通过Potiga (ezogabine) 为辅助治疗成人癫痫的药物。两票弃权的批遭票数通过药物所致的急性尿潴留病风险“可以通过病人的监测而减轻”。

美国食品与药物管理局制定的挫折《处方药用户收费法》定在 8月30日做出最后审批决定，REMS通过该机要求对应的癫的审日期在8月16日。在本月初，痫药

GSK与Valeant的癫痫药Potiga的审批遭受小挫折

葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折，

在本月初，而retigabine也正在由欧洲药品局审查。

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