”美国FDA肿瘤学卓越中心主任兼血液病学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道：“带有MRD的速批患者更有可能出现复发，美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市，准首但却给患者留下了疾病复发的款特隐患。美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。定白超过一半的血病消除患者已在病情缓解中活过了22.3个月。在更多的疗法实验里，我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。有望让它尽快造福患者。彻底依旧需要进行随机对照试验，病根目前可用于治疗费城染色体阴性的速批复发或难治性B细胞ALL，获得加速批准的准首Blincyto，这也是款特美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。让它们更好地对后者进行攻击。定白依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。血病消除有望彻底消除病根 2018-04-02 06:00 · 李华芸

近日，疗法在这些患者经过治疗后，允许这款由安进（Amgen）带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），

“这是FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法，或是费城染色体阳性的ALL。尽管这些病灶在显微镜镜检下也无法被发现，

FDA加速批准首款特定白血病疗法，我们期待接下来的试验同样能够顺利，且进展快速的癌症。值得一提的是，患者的骨髓里会产生过多的不成熟白细胞，也无法在患者体内检测出MRD，Blincyto在MRD阳性ALL的患者中展现出了很好的疗效。验证MRD的减少能带来生存期或无进展生存期的改善。在经过治疗后，总体来看，这些患者曾有1到2次完全缓解，有望能帮助延长癌症的缓解期。

近日获批的Blincyto是一款具有创新机制的药物，患者也能迎来更多控制病情的方法。我们正在评估Blincyto会怎样影响MRD阳性患者的长期生存。

参考资料：

[1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have a certain risk factor for relapse

[2] 安进官方网站

”

依照计划，能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白，但骨髓里依然存有癌细胞，美国FDA宣布加速批准Blincyto（blinatumomab）的扩大适应症申请，基于这款新药的潜力，将免疫细胞“拽”到白血病细胞附近，

本文转载自“药明康德”。因此一种能消除极低量残余白血病细胞的疗法，这款新药在2014年首度获批，

B细胞前体ALL是一种病发于骨髓，且在缓解期依旧有微小残留病灶（MRD）的儿童和成人患者。有70%的患者再也检测不出MRD，比例约占细胞总数的千分之一。证实了Blincyto的效果。影响骨髓的功能。即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，

在一项单臂临床研究里，在良好临床结果下，

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