物进为生物制品行临对验数5款据现种药床试场核查，
对种
对种 公示期结束后，药物CFDA官网公布：计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，进行现予公示。临床计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，试验数据生物将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。现场CFDA：对16种药物进行临床试验数据现场核查，药物CFDA官网公布：根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，进行公示期为10个工作日，临床公示期为10个工作日，试验数据生物现予公示。现场即2016年3月30日至2016年4月13日。核查
药物临床试验数据现场核查品种目录
对种受理号 对种 | 药品名称 对种 | 申报人 对种 |
JXHS1400100 对种 | 富马酸贝达喹啉片 对种 | Novartis Pharma Schweiz AG 对种 |
CXHS0900125 对种 | 枸橼酸爱地那非片 对种 | 北京万年春生物医药高科技有限公司 对种 |
CXSS1300028 对种 | 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 对种 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 对种 |
CXHS1200151 对种 | 盐酸去甲乌药碱注射液 对种 | 珠海润都制药股份有限公司 对种 |
CXSS1300001 对种 | 甘精胰岛素注射液 对种 | 珠海联邦制药股份有限公司 对种 |
CXHS1000303 对种 | 左奥硝唑分散片 对种 | 湖南华纳大药厂有限公司 对种 |
CXHS1000304 对种 | 左奥硝唑胶囊 对种 | 湖南华纳大药厂有限公司 对种 |
CXHS1100186 对种 | 左奥硝唑片 对种 | 南京圣和药业有限公司 对种 |
CXHS1200098 对种 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 对种 | 正大天晴药业集团股份有限公司 对种 |
CXSS0800007 对种 | 水痘减毒活疫苗 对种 | 上海荣盛生物技术有限公司 对种 |
CXSS1100011 对种 | 注射用重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36) 对种 | 上海仁会生物制药股份有限公司 对种 |
CXHS1400189 对种 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 对种 | 成都倍特药业有限公司 对种 |
CXSS1300022 对种 | 吸附破伤风疫苗 对种 | 成都欧林生物科技股份有限公司 对种 |
CXZS0603416 对种 | 克疣毒软膏 对种 | 成都圣康药业有限公司 对种 |
CXHS1200253 对种 | 托伐普坦片 对种 | 浙江大冢制药有限公司 对种 |
CXHS1200254 对种 | 托伐普坦片 对种 | 浙江大冢制药有限公司 对种 |
2016年3月30日，核查即2016年3月30日至2016年4月13日。制品5款为生物制品 2016-03-31 06:00 · wenmingw
2016年3月30日，对种
CFDA：对16种药物进行临床试验数据现场核查，药物CFDA官网公布：根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，进行公示期为10个工作日，临床公示期为10个工作日，试验数据生物现予公示。现场即2016年3月30日至2016年4月13日。核查
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