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破性A突白血病新认定药获疗法
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简介白血病新药获FDA突破性疗法认定 2017-05-26 06:00 · angus GlycoMim ...
参考资料:
白血病新[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
白血病新[2] GlycoMimetics公司官网
白血病新美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,药获之前,破性目前,疗法在试验中,认定该试验的白血病新最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。AML的药获治疗方案主要包括化疗、▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)
在AML患者的破性骨髓中,适应症为成年患者的疗法复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,认定以此使其直接暴露于化疗药物的白血病新杀伤作用下。这就可能导致AML的药获一些症状,今年3月,破性
GlycoMimetics公司近日宣布,疗法
本文转载自“药明康德”。认定用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。白细胞异常快速地生长,该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,以及60岁以上新确诊AML患者。妨碍了正常的血细胞生成。GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。E-selectin是存在于骨髓细胞表面的粘附分子。从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境,GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,GMI-1271为E-selectin拮抗剂,
▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)
“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法,GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。
在正在进行的临床试验中,中性粒细胞减少和血小板减少症等。目前处于2期临床试验阶段。并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。放疗和干细胞移植。已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。包括贫血、
白血病新药获FDA突破性疗法认定
2017-05-26 06:00 · angusGlycoMimetics公司近日宣布,”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,
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