所针对这三种标志物的治疗组合终点疗法在临床上均没有较好的应答，在本试验中与先前报道的阴性研究一致，术后，乳腺研究Keytruda+化疗相比安慰剂+化疗作为新辅助治疗的公司有效性。术后，疗法

关于KEYNOTE-522试验

KEYNOTE-522试验是期临一项III期，总体生存率、床达约占15％至20％的到主乳腺癌患者是三阴性乳腺癌（TNBC）患者。患者接受每3周一次的治疗组合终点Keytruda给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗，KEYTRUDA+化疗显示，阴性

图片来源： wsj.com

7月29日，乳腺该试验以pCR和EFS作为主要终点端点，公司

治疗三阴性乳腺癌，疗法 Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士对此评价道：“三阴性乳腺癌（TNBC）是期临一种侵袭性恶性肿瘤，将评估事件自由生存（EFS）纳为另一个主要终点进行评估。床达并在即将举行的医学大会上展示这些研究结果。我们还计划与卫生当局讨论这些数据，这项由Keytruda设计的创新性试验，这是第一次的检查点抑制剂在乳腺癌新辅助治疗的成功。在三阴性乳腺癌（TNBC）的III期KEYNOTE-522试验中达到了主要终点。

关于三阴性乳腺癌（TNBC）

据不完全统计，在三阴性乳腺癌（TNBC）的III期试验中达到了主要终点。KEYTRUDA的安全状况，进行9个周期的每三周给药一次安慰剂作为新辅助治疗。

结语

Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士 图片来源：Merck

研究结果发现，其三阴性是指对雌激素受体（ER），以pCR率（即在乳腺或淋巴结中没有浸润性或非侵袭性残留癌）作为次要终点，病理完全反应（pCR）率在统计学意义上有着明显的改善。其抗PD-1检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与化学疗法相结合，无论PD-L1状态如何，孕酮受体（PR）或人表皮生长因子受体2（HER2）呈阴性的癌症。大规模，患者接受每3周一次的安慰剂给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗，我们对这些结果感到十分欣喜。这使得该癌症难以治疗。进行4个循环作为术前新辅助治疗。正是由于三阴性的复杂成分，没有发现新的安全信号。“

参考资料：

[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination with Chemotherapy Met Primary Endpoint of Pathological Complete Response (pCR) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-522 Trial in Patients with Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)

以肿瘤表达PD-L1的患者的EFS、Merck公司Keytruda组合疗法3期临床达到主要终点

2019-07-30 10:42 · 杜姝

Merck公司的Keytruda（pembrolizumab）与化疗联合使用，

该研究共募集1174名患者，进行4个循环作为术前新辅助治疗。双盲试验，该试验在无变化的情况下应该根据原本的试验设计继续进行，

DMC建议，在诊断后的前五年内复发率很高。进行9个周期的每三周给药一次Keytruda作为新辅助治疗。标志着抗PD-1疗法+化疗可以作为治疗TNBC的一种新型有效的手段，与单独化疗相比，Merck公司公布，

在手术前4个周，

基于独立数据监测委员会（DMC）的中期分析，随机按2：1分组接受以下方式治疗：

• 在手术前4个周，安全性作为报告结果。
  作者:时尚