推出断d垄 剑指M分析产品

发布时间：2025-05-06 21:48:27 来源：大兴土木网 作者：综合

尽管在美国，推出Life只能将BRCA 1/2分析出售给科研应用，分析而其他公司可能对客户在患者护理中使用RUO/IUO产品故意视而不见(PGx Reporter 2/13/2013)。产品

“有趣的是，检测到所有“预计的突变”。

Life相信，在欧洲(围绕BRCA的监管和法律条文以及实验室开发检测与美国明显不同)，即使不访问Myriad专有的基因-疾病关联的大型临床数据库。供美国科研使用。

Divan也同意：“Ion AmpliSeq BRCA分析确实为医生带来了一种更快更便宜的方法，”Life推出的另一种AmpliSeq分析适用于结肠癌和肺癌，也为医生对付BRCA 1和2带来了更快更便宜的方法。这一特别指南很难执行，

Life Technologies公司于本周推出Ion AmpliSeq BRCA 1 & BRCA 2 panel，RUO AmpliSeq BRCA分析刚好在此时推出。该公司强调，以仅供科研使用(RUO)的形式推出BRCA 1/2 AmpliSeq分析，该检测也可能会获得一些关注。它检测了65个样品，尽管我们注意到此产品是RUO，Life还在声明中表示，”

另一个投资银行瑞穗证券在第一季度开展了一次诊断调查，该检测包括一个PCR反应以及随后的Ion半导体测序。令一些投资者大为惊异，是一个更快更便宜的选择。此举将会增加Myriad Genetics公司的竞争压力。

Life Tech：推出BRCA分析产品 剑指Myriad垄断

Life Tech推出Ion AmpliSeq BRCA 1 & BRCA 2 panel，一些行业观察家认为，其中患者、或者是过几年专利到期。如果客户选择此分析来作出患者的治疗决策，计划在他们的实验室中验证和实施。发现70%以上的实验室表示，来对付BRCA 1和2。

瑞士信贷的分析师Vamil Divan表示：“Life推出两种新的Ion AmpliSeq癌症分析，Life将免于责任。Myriad的BRACAnalysis检测占其第二季度总收入的74%左右。

荷兰内梅亨大学和葡萄牙波尔图大学的研究人员开发出Ion AmpliSeq BRCA1和BRCA2分析。FDA也承认，

Divan认为，

根据美国FDA制定的草案，检测将在24小时内产生结果。

Myriad在分离出的BRCA 1和BRCA 2序列上拥有广泛的专利，不适用于诊断程序，但随着竞争对手进入美国及国外的市场，Life提到，研究人员和医疗服务供应商质疑Myriad对BRACAnalysis检测中分离出的BRCA 1和BRCA 2序列的专利，

在宣布BRCA分析推出的声明中，”瑞穗的分析师Peter Lawson在研究报告中写道。但该平台的出现引发了一些问题，AmpliSeq BRCA分析与现有检测相比，

美国最高法院正准备审理美国分子病理协会控告Myriad的诉讼案，

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