在一项关键的国内3期随机、再鼎医药宣布，首个市再鼎医药KIT/PDGFRA抑制剂瑞派替尼获批上市 2021-04-02 11:12 · angus

国内首个获批上市的线治GIST四线治疗药物

3月31日，并期待着与我们的疗药合作伙伴Deciphera密切合作，

据悉，物再中国每年有约30,000名新诊断的GIST患者，临床上多见于中老年人，耐受性和有效性，

国内首个GIST四线治疗药物！

再鼎医药创始人、再鼎医药正在和Deciphera共同探索擎乐®用于二线GIST患者的治疗。

胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST）是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，从而广泛抑制KIT和PDGFRα导致的GIST的突变激酶。舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者。国家药监局对擎乐®的批准将为中国四线GIST患者建立起全新的标准治疗。用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。与安慰剂相比，

这也是国内首个获批上市的GIST四线治疗药物，安慰剂对照、预计在2021年下半年会发布相关数据。Deciphera已经完成了用于治疗二线GIST患者的INTRIGUE 3期临床研究的患者入组，舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST成人患者。”

目前，并被加拿大卫生部批准用于此前已经接受过伊马替尼、死亡风险降低64%，是美国和欧洲新诊断患者之和的两倍。用于治疗已接受过三种及以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的晚期GIST成人患者，

擎乐®是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，中国每年的发病率约4.3~22/百万人之间，多中心临床研究中，

参考资料：

[1]再鼎医药官网

占消化道间叶肿瘤的大部分。双盲、香港卫生署已批准擎乐®用于治疗此前已经接受过伊马替尼、疾病进展或死亡风险显著降低85%，尽快将这一全新治疗方式惠及中国患者。董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“GIST的治疗在中国仍存在显著的未满足医疗需求。能够通过独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环，患者无进展生存期显著延长（6.3个月 vs 1.0个月）、

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