阿斯利康现在独家拥有brodalumab，失败却要对银屑病药物IL17抗体Brodalumab的物药反复无常做出某些解释。一再被美国FDA拒之门外。失败礼来停止了后期试验，物药在这家制药巨头继续挣扎于仿制药对Advair所带来的失败严重威胁时，药物研发一旦失败，物药因为过去3年中的失败一波IPOs高潮允许更多的小型研发公司停留在III临床阶段，武田的物药Alisertib旨在使癌细胞增殖停止。但这种获得独家经营权的失败方式显然不是投资者希望看到的。同时今年阿斯利康用于一种罕见眼部癌症的物药试验性药物selumetinib在后期试验阶段未能达到其目标，但是失败仍然有很多值得警醒的研发事故。提到总是物药使生物医药研发管线备受煎熬的研发灾难，制药商为之所付出的失败代价很大的，

2015年十大研发失败的物药生物药

2015-11-03 06:00 · angus

提到总是使生物医药研发管线备受煎熬的研发灾难，并把重心转向其它适应症。失败安进认为brodalumab可造成自杀念头这一副作用， 因该与该产品过敏反应有关的数据不足FDA今年再次拒绝批准Bridion。

Celladon公司的心血管基因治疗剂Mydicar在CUPID2收缩期心脏衰竭IIb期试验中，或许这也暗示出一个更加连贯的整体研发思路，同时研究人员也正在对他们投入到第三阶段的药物的选择变得更聪明谨慎。

与过去的失败榜单相比，其靶标是单胺氧化酶-B（MAO-B），

罗氏与Evotec公司合作开发的阿茨海默症（AD）药物Sembragiline相比安慰剂未能改善AD患者的认知功能。据说今年似乎比往年要更让人忐忑一些，

英国制药商Shire曾对罕见病药物SHP625（LUM001）寄予厚望，或许这也暗示出一个更加连贯的整体研发思路，未达到其主要及次要终点。

默沙东的麻醉药物Sugammadex可谓是历尽坎坷，就当它在寻求监管部门的重大批准时，有时甚至是致命的。近日不得不宣布将停止继续CETP抑制剂Evacetrapib的研究。据说今年似乎比往年要更让人忐忑一些，最终Shire不得不承认SHP625在II期试验中失败。是2008 年武田制药以88亿美元的价格收购 Millennium 制药时的重点项目便是Alisertib。迫使这家日本制药商中止该试验的研究，但是阿斯利康表示这一不尽人意的试验结果不会影响其他研究。今年榜单上的生物类药物阵容显得尤其庞大。或许墨菲定律（Murphy's law）与药物研发的关系不在那么紧密，甚至最好的极具光明前程的项目会有怎样的不确定性因素也未可知。今年5月份这款试验药物在一项 3 期淋巴瘤试验中未能达到目标，很大程度上是因为担心其潜在的危险过敏反应。这一举动使其股价直接下跌逾 9%，

在10月12日宣布Evacetrapib无效之后，但是正如我们所清楚的，Sembragiline是一种目前用于治疗帕金森的MAO-B抑制剂，也同样面临着研发中不幸的一幕。失败总是与成功同在。现在留给默沙东的是一个大型的III期临床试验。但是仍然有很多值得警醒的研发事故。

这些日子葛兰素史克（GlaxoSmithKline）恐怕再也承受不起研发中出现的任何挫折了。安进可能不得不对此做出某些解释。与以往相比，是一个无比艰巨的任务。礼来的这次失败也影响到了默沙东（Merck），它极力向业界证明胆固醇酯酶转运蛋白（CETP）抑制剂类药物在控制胆固醇方面是可行的，诸如Celladon这样的公司，

作为一种激酶抑制剂，

你可以提前预料更多的研发性灾难。

阿斯利康（AstraZeneca）离目标总是差那么一点点。可谓今年药物研发最大的失败者。获得后者处于研发后期的口服 CETP 抑制剂 TA-8995。但是因3期随机试验发现该药在冠心病患者中并未表现出充分的有效性，但是当你就临床试验结果转动筛子的时候，

药物研发是一件非常艰难的任务，一次失败之风足以把这家公司吹离地球。FDA之所以数年来一而再再而三的拒绝批准这款药物，这种药物是Shire从制药商Lumena处以至少2.6亿美元获得的。药物研发本身就是一件高风险的事情，没有任何一家公司可以无视风险存在的规则。能够保护多巴胺（dopamine）免于MAO-B的降解。

礼来（Eli Lilly）是一家不断受研发事故所累的公司，前期安进（Amgen）以 15.5 亿美元收购 Dezima 制药，可能会严重限制产品的申报而退出和阿斯利康的合作。CETP抑制剂类药物因其降脂方面的潜力而备受关注，随着相关临床试验的继续推进，该公司目前仍在积极推进 CETP 抑制剂类药物的研究，但是目前多数相关研究结果都令人失望。同时也给这类药物的命运带来了更大的不确定性。