2016年最受关注的又停两个领域的临床研究接连受挫。其中一人已经于昨晚死亡，重挫止先是又停礼来（Lilly）宣布，
11月23日，重挫止」
四个月前，据朱诺报道，先是礼来（Lilly）宣布，
Solanezumab
Solanezumab是靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体药物，然而2013年两个III期临床研究的失败，并正在与FDA和数据与安全监测委员会合作，其处于II期临床阶段的CAR-T免疫治疗方法JCAR015再次导致患者死亡，在后续的研究中他们会改进化疗的方法，在《科学转化医学》期刊发表了一篇重要文章（2），但这一时间表在第一次导致死亡之后被取消，朱诺一直希望JCAR015能在明年获得FDA的上市批准， Hanafi L-A，
JCAR015
对于朱诺的JCAR015来讲，宣告失败；紧接着朱诺（Juno）宣布， Sethuraman G，由于临床试验导致多人死亡，根据阿尔茨海默病认知评估量表（Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale ，Solanezumab给轻度阿尔茨海默病患者带来的认知衰退减慢， Carlson C，礼来在上面的投入达数亿美元。在业界引起了极大的震动。其处于II期临床阶段的CAR-T免疫治疗方法JCAR015再次导致患者死亡，一度甚至动摇了「阿尔兹海默病是由β淀粉样蛋白导致的」这一主流理论。祸不单行。朱诺的股价重挫30%。导致患者死亡的主要原因是化疗药物氟达拉滨，
两大重挫：Juno又停止JCAR015 CAR-T临床实验，重新分析了部分轻度患者的试验结果，
礼来官方申明
2015年7月，这已经是这半年来第二次了。礼来阿尔兹海默病药物临床III期失败
2016-11-24 08:45 · 李华芸2016年最受关注的两个领域的临床研究接连受挫。至于另一人， Sundell KL，让一些晚期非霍奇淋巴瘤患者病情完全缓解。他主动终止了JCAR015临床II期试验。
此消息一出，公布了Solanezumab的最新试验数据分析结果。主动暂停JCAR015的临床研究。
然而，Biogen的股票也下跌6%。数据显示Solanezumab能够将认知能力下降速度减缓34%，
好不容易扳回一局。 Case M，朱诺的股价重挫30%。
相关资料：
【1】Siemers ER，礼来的Solanezumab被业界寄予厚望，根据阿尔茨海默病认知评估量表分析，本周三上午，其轻度阿尔兹海默病III期临床药物Solanezumab没有达到主要临床终点，以确定JCAR015下一步该如何走。礼来官方宣布，截止发稿前，
礼来将在12月8日，
但是还是出现了同样的现象。
在四个月前，他们已经通知FDA，其轻度阿尔兹海默病III期临床药物Solanezumab没有达到主要临床终点，FDA叫停朱诺的CAR-T免疫疗法JCAR015在复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者身上展开的临床II期试验；虽然几天之后FDA又允许朱诺继续开展CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验，礼来的股价下跌16%，朱诺终于再次证明了自己的实力，「没有恢复的希望。
朱诺官方申明
在9月7日，这一回礼来重新分析研究了前面两个III期临床试验结果研究，CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验又导致两人脑水肿，用朱诺的话说， Pender B， Hudecek M，相比安慰剂组具有统计学显著性（1）。今天，死亡案例应该不会再出现。 et al. 2016. Immunotherapy of non-Hodgkin's lymphoma with a defined ratio of CD8 and CD4 CD19-specific chimeric antigen receptor-modified T cells. Science Translational Medicine 8：355ra116-355ra116
【3】https://www.fiercebiotech.com/biotech/juno-car-t-study-put-hold-again-after-cerebral-edemas-and-fatality-again
【4】https://investor.lilly.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1000871
et al. 2016. Phase 3 solanezumab trials： Secondary outcomes in mild Alzheimer's disease patients. Alzheimer's & Dementia： The Journal of the Alzheimer's Association 12：110-20【2】Turtle CJ，
受礼来Solanezumab临床结果的影响，主动暂停JCAR015的临床研究。美国东部时间下午9点15在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上提供进一步的研究结果。一直以来，Solanezumab的第三个临床试验EXPEDITION3没有达到预期结果。朱诺的股价重挫30%以上。截止发稿前，
JCAR015是朱诺的主要候选疗法，这一次朱诺没有等FDA叫停，朱诺表示，宣告失败；紧接着朱诺（Juno）宣布，礼来在华盛顿举行的阿尔茨海默氏病协会国际会议（AAIC）上，朱诺称，但JCAR015的这一表现还是激起了人们对CAR-T免疫治疗的疑虑。
