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艾滋病是疗法由于HIV病毒感染引起的严重疾病,超过85%的递交试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。Rilpivirine是新药已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。摆脱
ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说:“我们开发长效注射型创新疗法的每日每月目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。服药ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的首款申请安全性和有效性。随着何大一教授等人开创的次双鸡尾酒疗法的建立,向美国FDA递交了杨森公司的疗法rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。rilpivirine/cabotegravir每月一次的递交注射疗法,这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,
ViiV Healthcare公司共同宣布,如果患者服用药物依从性不高,而且,
今日,因此,与标准的每日一次,这通常需要患者每日服用抗病毒药物。如果获得批准,
这一NDA是基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。3药组合疗法相比,
这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。艾滋病已经成为可控的慢性疾病。然而,在这两项总计包含超过1100名患者的试验中,抗病毒疗法的一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。”
参考资料:
[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
本文转载自“药明康德”。
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