品市艾力心产日登药今陆科烈争激创板场竞,核斯医
艾力斯医药今日登陆科创板,创板产品EGFR 是核心一组具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子家族的细胞表面受体,
EGFR 外显子 20 插入突变抑制剂主要是针对 EGFR/HER2 外显子20 插入突变的晚期非小细胞肺癌,
RET 抑制剂的目标适应症为 RET 融合阳性晚期非小细胞肺癌,是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,
图片源自招股书
此次公开发行股票 9,000.00 万股,占本次发行数量的 20.00%。目前在国内尚无同类产品获批上市,能够有效应对伴随前两代产品的耐药性问题。第三代EGFR-TKI药物的市场份额已占EGFR-TKI药物市场总份额的38%,艾力斯另外4个产品——RET 抑制剂、主要支出在于创新药的研发,而且具有良好的安全性,阿斯利康的奥希替尼(泰瑞沙)和豪森药业的阿美替尼(阿美乐)同样适用于肺癌二线治疗的靶向药物,根据弗若斯特沙利文的数据,已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。Blueprint Medicines 公司开发的 BLU-667 和礼来/Loxo Oncology 公司开发的LOXO-292已经向FDA提交了上市申请。预计于 2022 年申报 IND。上海艾力斯医药科技股份有限公司(简称:艾力斯,KRAS G12C 抑制剂EGFR 、2017-2019年艾力斯医药的研发投入分别为0.38亿元、艾力斯专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发,c-MET 抑制剂均处于临床前研究阶段。73.77%将用于在研药品的临床研究
。主要在研产品管线共有5 个产品、估值分别达到投后 40 亿元和 48 亿元。2019年以来,临床数据表明,主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线,”
专注研发肿瘤小分子靶向创新药,
此次发行艾力斯采用了第五套上市标准,
2019 年11月,艾力斯共完成了两轮私募股权融资,阿美替尼后第三个上市的第三代 EGFR-TKI,据悉,代码:688578)正式在上海证券交易所科创板上市,不过韩美公司的波齐替尼(Poziotinib)和武田公司的 TAK-788步伐稍快,尽管核心产品伏美替尼预计今年将在国内获批,2030年市场将达近400亿
据招股书显示,国内尚无相同类产品获批上市
除伏美替尼外,预计将于 2021 年申报 IND。
c-MET 抑制剂主要是针对 c-MET 信号异常的晚期非小细胞肺癌。国内还有一些针对晚期非小细胞肺癌二线治疗的第三代 EGFR-TKI 靶向药物已处于上市申请或临床开发阶段。即“预计市值不低于人民币40亿元,预计 2023 年将达到 85.9 万人。惠及大众的创新药物。
当前,主要业务或产品需经国家有关部门批准,均处于临床研究阶段。外显子 20 插入突变抑制剂、预计 2023 将达到 182.7 亿元,适应症为EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌的二线治疗,2018 年我国 EGFR 小分子靶向药物的市场规模为 65.2 亿元,
非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型,
4个产品处于临床前,
上市后或将长期处于亏损状态
成立以来,预计将于2020年下半年获批。市场空间大,预计该产品将于2022年申报 IND。10 个在研项目。
KRAS G12C 抑制剂主要针对 KRAS G12C 突变导致的肿瘤,占该公司发行后总股本的 20.00%,
尽管伏美替尼有望成为继奥希替尼、发病数量约占肺癌总数的 85%左右。保荐机构为中信证券股份有限公司。核心产品市场竞争激烈 2020-12-02 10:13 · angus
12月2日,0.92亿元、
12月2日,预计将于2023年达到50%-60%。1.62亿元。当前尚未有靶向药物获得批准,
核心品种伏美替尼预计2020年上市,针对非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症已于 2020 年 10 月向 CDE 提交 IND 申请并已获受理。艾力斯已向NMPA提交伏美替尼的新药上市申请并获受理,代码:688578)正式在上海证券交易所科创板上市。在伏美替尼申请上市的同时,安全、然而激烈的市场竞争以及后续产品均处于临床前阶段的事实预示着该公司接下来仍将长期处于亏损状态。这类突变是非小细胞肺癌中仅次于 EGFR 突变的第二大驱动突变。发行价格22.73元/股,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
伏美替尼属于第三代EGFR-TKI产品,有望成为非小细胞肺癌治疗领域的重磅产品。然而激烈的市场竞争也让该产品面临巨大的不确定性。
医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,在选择性 RET 抑制剂方面,2018 年我国新发非小细胞肺癌患者人数达到 73.7 万人,目前尚无产品获批上市,有效、 2030 年将达到近400亿元。或面临激烈竞争图片源自招股书
艾力斯研发管线的核心品种伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),致力于研发和生产具有自主知识产权、
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