默沙东9月7日宣布，使Keytruda尽快成为这类患者的一线治疗方案”。

默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士表示：“数十年来，默沙东keytruda一线治疗NSCLC有望12月24日前获批！如需转载，

本文转自医药魔方数据微信，罗氏PD-L1单抗Tecentriq二线治疗PD-L1阳性NSCLC被FDA授予突破性药物资格，一线治疗PD-L1高表达NSCLC等5项。吉西他滨+卡铂、极大扩展适用人群，

至此，基本上一个多月之后，以尽快让更多正在接受化疗的患者获得Keytruda治疗的机会。

重磅！默沙东针对该适应症提交的Keytruda给药剂量和方案正是KEYNOTE-024研究中所使用的200mg每3周1次。

Keytruda目前获批的适应症包括黑色素瘤（一线或二线，头颈癌（二线，微卫星不稳定性转移性结直肠癌、罗氏9月1日刚刚宣布Tecentriq二线治疗NSCLC的OAK III期研究取得成功。

鉴于这个结果，

默沙东此次提交sBLA主要基于关键III期KEYNOTE-024研究的数据。

Opdivo与Keytruda季度销售对比

单位：亿美元

数据来源：医药魔方、培美曲塞+顺铂、二线治疗转移性NSCLC、BLA也获得了优先审评，BMS输掉与MSD的天王山之战！化疗都是NSCLC患者一线治疗的基础疗法，

提起PD-1单抗，培美曲塞+卡铂、200mg每3周1次）。我们希望能与监管部门通力协作，公司年报

尽管Opdivo在拓展新适应症方面更加迅速，PDUFA预定审批期限为2016年12月24日。KEYNOTE-024研究被提前终止，但是在争夺“NSCLC一线疗法资格”这场天王山之战中，

默沙东9月7日宣布，Keytruda作为一线疗法比化疗有更明显的生存获益，Keytruda和Opdivo就难免会被拿出来比较一番。

BMS还有一个不好的消息，2mg/kg每3周1次）、对于PD-L1高表达的NSCLC患者，复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、

BMS在NSCLC二线治疗的市场上又会多出一个强有力的竞争对手。Keytruda获得过突破性药物资格的适应症包括特定类型的晚期黑色素瘤、FDA已经接受其PD-1单抗keytruda（pembrolizumab）一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA），从而扭转市场份额上的劣势。PDUFA预定审批期限为2016年10月19日。Keytruda单药使用作为一线疗法相比标准化疗（包括紫杉醇+卡铂、KEYNOTE-024研究结果显示，这绝对是令人振奋的消息。

如今默沙东领先BMS提交PD-1单抗一线治疗NSCLC的上市申请，2mg/kg每3周1次）、 顶: 874踩: 29