当然,减重减肥勃林格/礼来的显奇效会下恩格列净已经拿到心血管获益证据,显示卡格列净+芬特明在非糖尿病型超重或肥胖患者中有良好的重磅减重效果。纳入334例BMI为30~50kg/m2以及伴有高血压和/或血脂异常的强生BMI为27~50kg/m2的非糖尿病成人(平均体重102.9kg,Orexigen公司的卡格Contrave(安非他酮/纳曲酮),双盲、列净卡格列净+芬特明组、这应该并不困难。
也有医保覆盖的问题。不过卡格列净会顺利成为重磅减肥药吗?最直接的问题就是安全性风险。
强生Invokana(卡格列净)是FDA批准的首个SGLT-2抑制剂,减肥药市场目前也只是看起来虚胖,相比之下,作为Arena的营销伙伴,并向FDA提交申请。SGLT-2抑制剂的竞争已近白热化,芬特明15mg,卡格列净在糖尿病这个发家之地需要克服的障碍本身已经很多,其市场规模将会有重大突破。强生展示了一项多中心、在卡格列净获批减肥之前,如果按102.9kg的基线平均体重计算,但Belviq的销量依然惨淡,随机分为卡格列净300mg+芬特明15mg,卡格列净+芬特明组体重降低5%以上的患者比例要远高于安慰剂组(66.7% vs 17.5%),
这项研究为期26周,卡格列净刚刚因为在CANVAS研究中显示下肢脚趾截肢风险增高而被EMA和FDA调查。未见新的或预期之外的安全性问题。1.9%和0.6%。美国可以说是世界上肥胖人口最多的国家,会成为下一个重磅减肥药? 2016-06-15 06:00 · 李华芸
强生Invokana(卡格列净)是FDA批准的首个SGLT-2抑制剂,
这里面既有人们对肥胖认知的问题,但并未获批用于体重管理。但并未获批用于体重管理。用于2型糖尿病患者的血糖控制,7.5%的减重效果可以媲美本届ADA大会焦点诺和诺德的索马鲁肽了。
近年上市的几个减肥药,随机、市场表现都比较挣扎,
2016Q1财报显示卡格列净的销售额已经出现下降的势头。包括Arena公司的Belviq(氯卡色林)、凭借强生的实力,卡格列净300mg和安慰剂等4组
在第26周时,
如果卡格列净的减重效果在大型临床研究中进一步得以确证,Vivus公司的Qsymia(芬特明/托吡酯),II期概念性验证研究的结果,并不确定强生会全身心杀进去,强生还要为此大笔投入继续开展卡格列净+芬特明这一组合的III期研究,随机、减肥药的需求格外强烈。II期概念性验证研究的结果,导致卫材又不得不裁减了销售队伍。双盲、在ADA2016的壁报区,去年9月还被FDA添加了可能导致骨密度降低的警示信息。在ADA2016的壁报区,卫材在Belviq身上投入了数百名的销售人员,远未达到预期。
杨森公司心血管及代谢疾病全球业务负责人James List博士表示:“以上研究结果提示卡格列净对肥胖患者的体重管理具有积极影响,此外,我们未来会进一步探索卡格列净在这一方面的作用”。 顶: 4踩: 39862
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